單個新藥研發項目可獲上億資金支持

國務院出臺《關于發展和培育戰略性新興產業的決定》將實現中國醫藥產業的升級，未來生物醫藥將成為醫藥產業發展的主流。而發展生物醫藥并不意味著拋棄化學藥品和中藥等傳統醫藥產業，但傳統醫藥產業必須盡快實現產業升級。

發展生物醫藥實現走出去的目標

        “國家大力發展生物醫藥產業將整體提升中國醫藥產業的檔次，實現產業升級。”中國醫藥企業管理協會會長于明德表示，相比傳統醫藥產業，生物醫藥對環境污染較少，對資源依賴性較小，對技術要求比較高，而利潤增長也高于整個行業。在基因工程、遺傳工程、細胞工程、酶工程等技術基礎上開發出來的治療腫瘤、類風濕等疾病的新藥，治療效果非常好，需求增長巨大，發展生物醫藥，就是要抓住技術的制高點。

        中國科學技術戰略研究院一份調研報告顯示，中國的生物醫藥產業經過三十年的發展后，在國家“863”計劃、“973”計劃、國家自然基金等國家科技計劃項目，以及國家科技重大專項“重大新藥創制”的支持下，在功能基因組研究，干細胞研究生物芯片研究等技術領域跨入了國際先進行列。根據國際生物經濟大會統計，2008年，我國生物醫藥實現產值8666億元。

        但是相比國際水平，中國的生物醫藥行業自主創新能力弱，創新產品少，企業規模小仍是普遍現象。在生物技術發明專利申請方面，國外在華申請中78%為企業申請，我國企業申請只有25%，高校和個人申請量都高于企業。

        中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮表示，國家對生物產業大力發展，有利于中國生物醫藥企業的快速崛起和快速擴張，更重要的是將使中國醫藥融入到國際市場中。

        由于認證問題，中國醫藥出口一直以原料藥出口為主，藥品制劑出口十分薄弱。公開資料顯示，2009年，我國生物醫藥出口額為8717.5萬美元，且近9成為生物疫苗。同時期的進口額卻達8億美元，相差十分懸殊。

        據于明德透露，中國政府正在創造條件加快制劑走出去的速度，特別是走向美國、歐盟、日本這樣的主要消費市場。生物藥和化學藥都將是重點支持對象之一。

        受政策積極影響，不少企業已經將目標瞄準了產品出口，記者采訪的多家藥企表示未來都有產品出口計劃。

新藥創新將進入新一輪高潮

        長期以來，我國生物醫藥是  “以仿為主”，中國部分醫藥企業雖然在研發上面有投入，但是從整體來看，投入并不高。

        中國科學技術發展戰略研究院的調研數據顯示，生物、生化醫藥制造中的研發經費占產業總產值的比例，美國、日本分別為22%和15%，中國只有1.7%；世界500強中，醫藥企業每年投入的科研開發費用占銷售額的比例一般在15%~20%，中國相對應的比例還不到2%。

        企業研發熱情不高是主要原因。新藥研發有風險，將會影響到企業的銷售。大藥企因為有比較穩定的市場，不愿意投入；中小藥企是沒有實力進行研發，所以中國企業對新藥研發的投入不足。

        不過這種情況有望改變，“中國發展生物醫藥產業將引來新一輪新藥創新的高潮。”于明德表示，戰略新興產業決定是長期的發展目標，經過5年、10年的發展后，估計中國有25個左右的原創新藥批量問世。

        中美生物醫藥協會（CABA）會長王義漢博士剛剛完成對中國生物醫藥產業的調研，他告訴《每日經濟新聞》記者，政府的千人計劃、百人計劃；各省市如廣東、湖南、湖北等地不斷進行的招商，都在吸引優秀的生物醫藥人才回到中國。

        政府還相繼出臺了一些促進生物醫藥發展的金融政策，去年6月份，國家直接拿出60多億元資金對重大新藥的創制進行了支持。據媒體報道，正在制定的生物醫藥產業“十二五”規劃中，國家還將投入100多億元對新藥創制進行支持，單個新藥研發項目可獲得數千萬元乃至上億元的支持。

        新藥的監管方面也將迎來新規。據王義漢透露，應科技部等有關部門的要求，近期他們剛剛提交了生物產業發展“十二五”規劃的建議，其中新藥創新方面的監管是主要內容之一。

        在新藥審批上，中美生物協會建議，監管部門加快對新藥的審批速度，同時提高新藥創制的門檻，讓真正的創新藥獲得審批，并獲得相應的價格優勢，保證企業的巨額研發投入獲得相應的利益回報。這些都會體現在未來的“十二五”規劃中。

        王義漢還建議政府采取一定稅收等優惠政策引導民間資本對生物醫藥進行投資。生物醫藥產業投資效益大，而且不受經濟周期的影響，具有抗周期性。唯一制約就是周期長，不像其他產業見效那么快，這時候國家應該出臺相應的稅收和價格政策，鼓勵和引導民間對生物醫藥的投資。

        對于普通百姓來說，生物醫藥新藥研發所帶來的最大好處就是，不僅治療效果更好、副作用更小，而有中國自主產權的產品，價格相對要便宜得多。

        在與國外品牌的競爭中，不少內資的創新藥都采取低價競爭的策略。中國是肝病大國，而干擾素是治療病毒性肝炎的首選藥，沈陽三生在研發生產成功后，不斷降價，使價格降到了同類產品的三分之一，國外進口產品的五分之一，引發了業內的價格革命。百泰生物研制的新藥上市后，其價格也是外資品牌同類產品的三分之一。



如需轉載請與《每日經濟新聞》報社聯系。未經《每日經濟新聞》報社授權，嚴禁轉載或鏡像，違者必究。

聯系電話：021-60900099轉688

每經訂報電話

北京：010-58528501    上海：021-61283003    深圳：0755-83520159    成都：028-86516389    028-86740011    無錫：15152247316