單采血漿站審批部分放松 萬聯(lián)證券：龍頭公司受益

2012年1月20日衛(wèi)生部網(wǎng)站發(fā)布 《關(guān)于單采漿站管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）,鼓勵(lì)各地設(shè)置審批單采血漿站,并適當(dāng)擴(kuò)大現(xiàn)有單采血漿站的采漿區(qū)域，提高單采血漿采集量。萬聯(lián)證券認(rèn)為，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置新漿站具有較高的門檻,長(zhǎng)期利好華蘭生物 （002007，收盤價(jià)23.13元）等符合條件的龍頭企業(yè)。

衛(wèi)生部鼓勵(lì)設(shè)置新漿站

此次，衛(wèi)生部發(fā)布《通知》，是為保證2008年頒布的 《單采血漿站管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）順利實(shí)施，促進(jìn)采漿工作的健康發(fā)展。通知包括三方面的內(nèi)容：一是血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置新的單采漿站的條件；二是單采漿站的設(shè)置審批；三是血液制品生產(chǎn)企業(yè)的能力建設(shè)。

《通知》對(duì)《辦法》第十一條進(jìn)行了解釋，明確了新開漿站門檻。在2008年頒布的《辦法》規(guī)定血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置新的單采血漿站，其注冊(cè)的血液制品應(yīng)當(dāng)不少于6個(gè)品種 （承擔(dān)國(guó)家計(jì)劃免疫任務(wù)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)不少于5個(gè)品種）。

此次《通知》補(bǔ)充要求設(shè)置新的單采血漿站應(yīng)同時(shí)包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子類制品；確定血液制品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)血液制品品種時(shí)，同種成分不同劑型和規(guī)格的血液制品應(yīng)按一個(gè)品種計(jì)算。萬聯(lián)證券認(rèn)為，整體來看新開漿站的門檻較之前《辦法》規(guī)定有所提高，從現(xiàn)有血液制品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品線來看，完全符合上述要求的企業(yè)并不多，華蘭生物、上海萊士（002252，收盤價(jià)23.73元）的產(chǎn)品線符合《通知》要求。

血液制品行業(yè)迎來轉(zhuǎn)機(jī)

《通知》鼓勵(lì)擴(kuò)大采漿區(qū)域及設(shè)置單采漿站，并向優(yōu)勢(shì)企業(yè)傾斜：采漿量不足是制約血液制品行業(yè)成長(zhǎng)的瓶頸。《通知》要求鼓勵(lì)各地設(shè)置審批單采血漿站，并適當(dāng)擴(kuò)大現(xiàn)有單采血漿站的采漿區(qū)域，提高單采血漿采集量。特別是東部地區(qū)，應(yīng)當(dāng)支持符合條件的血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置單采血漿站，爭(zhēng)取在“十二五”時(shí)期內(nèi)，實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)單采血漿采漿量與血液制品需求量達(dá)到基本平衡的目標(biāo)。

各地在設(shè)置審批單采血漿站時(shí)，要向研發(fā)能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高的血液制品生產(chǎn)企業(yè)傾斜，引導(dǎo)血液制品生產(chǎn)企業(yè)提高研發(fā)水平和血漿綜合利用率。萬聯(lián)證券認(rèn)為兩類企業(yè)受益明顯，一是擁有漿站資源先發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)可以通過擴(kuò)大采漿區(qū)域提高采漿量；二是血漿綜合利用率高的企業(yè)將優(yōu)先設(shè)置單采漿站。

萬聯(lián)證券認(rèn)為，由于原有漿站審批政策未有實(shí)質(zhì)性放松，血液制品行業(yè)長(zhǎng)期面臨“生存無憂，發(fā)展動(dòng)力不足”的問題。年前衛(wèi)生部部長(zhǎng)表示“十二五”期間將實(shí)現(xiàn)血液制品倍增規(guī)劃以后，行業(yè)迎來轉(zhuǎn)機(jī)。萬聯(lián)證券還指出，此次《通知》出臺(tái)，部分的放松單采血漿站的審批政策，研發(fā)能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高的血液制品生產(chǎn)企業(yè)將優(yōu)先獲得漿站審批。萬聯(lián)證券建議關(guān)注研發(fā)能力強(qiáng)、產(chǎn)品線豐富的血液制品龍頭公司華蘭生物。 萬聯(lián)證券