默沙東6.88億美元和解訴訟 涉事藥品正在華力推

每經編輯 每經記者 黃志偉 發自北京    

每經記者 黃志偉 發自北京

日前，國際知名制藥公司默沙東（在美國和加拿大稱為默克公司）宣布同意支付6.88億美元和解股東所發起的集體訴訟。

股東們訴稱，默沙東的一款名為Vytorin（中文商品為葆至能）藥品在降低心臟病和中風風險方面，不及舒降之等專利過期的藥品出色，而默沙東故意隱瞞了這個事實。

默沙東中國公關部有關人士對《每日經濟新聞》記者表示，葆至能和默沙東名下其他的調脂藥物是針對不同類型的病人藥品，都是默沙東重點推廣的產品。

不過，默沙東一位不愿意透露姓名的內部人士表示，舒降之曾是默沙東調脂主打產品，但因降價后利潤空間有限，舒降之的營銷現已交給了默沙東和先聲的合資公司，葆至能則是公司目前主推的調脂新藥。

臨床試驗成轉折點

多年來，他汀類藥物一直是預防心血管疾病的首選藥，默沙東旗下的辛伐他?。ㄉ唐访娼抵┑匿N售額一度達到了70億美元，是不折不扣的利潤奶牛。2006年，舒降之專利到期，默沙東將舒降之和先靈葆雅的降膽固醇藥物Zetia作成復方制劑葆至能，重新申請專利并將之推向市場。據公開資料，其年銷售也一度超過了40億美元。

然而，一項名為ENHANCE（增強）的臨床試驗讓葆至能走了下坡路。這項臨床試驗原本希望展示葆至能相比其他競爭藥物在對抗動脈壁累計板塊上的效果更好。但是，最終結果顯示，葆至能在阻止膽固醇板塊在患有遺傳性心臟疾病的高風險病人的血管壁上形成的效果并沒有更好的表現，而其價格卻是舒降之的3倍。

試驗結果發布后，不少醫生直言受到葆至能廣告的欺騙，紛紛表示今后將減少開具該藥方。受此影響，葆至能銷量出現下滑，2008年1月至11月的處方量減少了39%。

據外媒報道，其試驗早已完成，研究結果卻在2008年1月才公布。ENHANCE首 席 研 究 員 JohnKastelein在接受媒體采訪時直言不諱地說，有些結果在9個月前就可公開了。原告股東由此指控因默沙東和先靈葆雅隱瞞試驗結果。

鑒于兩家公司在2009年11月完成了合并，默沙東在聲明中指出，公司會支付2.15億美元和解默沙東原告提出的指控，另外4.73億美元用于和解先靈葆雅原告提出的指控。兩項和解協議都需要等待法庭批準。

默沙東還表示，將為這兩組和解協議計入4.93億美元的稅后開支，預計會導致之前公布的第四季度每股凈利業績從46美分降至30美分。

未進醫保推廣有難度

治療心血管方面疾病一直是默沙東深耕領域之一，在不少醫生的印象里，中國降脂教育就是從默沙東、舒降之開始的。舒降之1994年進入中國市場，是首個進入中國的他汀類降脂藥。新醫改后，舒降之是唯一進入基本藥物目錄的他汀類調脂藥物，2010年，舒降之大幅度降價，相比發改委的最高定價，降價幅度超過50%。默沙東公關部的人士表示，降價后舒降之銷量有所上升。

中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮向《每日經濟新聞》記者介紹說，舒降之降價后產生了良好的市場效應，默沙東因此在國內低端降脂藥物市場競爭中獲得了優勢，從降價前20%多的市場份額上升至31%，幾乎與老牌重量級競爭對手輝瑞的立普妥不相上下。

不過，默沙東的一位不愿意透露姓名的內部人士告訴《每日經濟新聞》記者，降價后的舒降之雖然銷量得到提高，但由于價格低利潤空間有限，目前，舒降之的營銷已經交給了默沙東和先聲的合資公司，葆至能則是公司目前主推的調脂新藥。

郭凡禮認為，從媒體評價來看，這種新藥對膽固醇的作用較大，而降血脂作用與舒降之不相上下，但是并不會阻礙其推廣，而默沙東還可以通過新藥的推廣占據降脂藥的市場份額，從而撼動輝瑞降血脂藥的霸主地位。

上述默沙東內部人士表示，葆至能作為一款新藥，容易得到認可。但他表示，由于價格昂貴且未進入醫保，葆至能的銷售對象以經濟條件較好的人士為主，推廣還面臨一定困難。