達(dá)安基因研制出H7N9檢測(cè)試劑 何時(shí)臨床尚不確定

達(dá)安基因昨日在深交所互動(dòng)易上表示，公司已研制并首批生產(chǎn)出少量科研型H7N9檢測(cè)試劑，供相關(guān)單位使用。不過，公司人士在接受記者采訪時(shí)稱，目前該產(chǎn)品尚處于科研階段，何時(shí)進(jìn)入臨床領(lǐng)域的規(guī)模性上市，目前還不能確定。

H7N9疫情來襲后，達(dá)安基因曾于4月7日在互動(dòng)易上透露：“公司已組織人力物力開展H7N9試劑盒的研發(fā)工作。”此后，公司H7N9檢測(cè)試劑的研發(fā)進(jìn)度一直備受市場(chǎng)關(guān)注，甚至有媒體報(bào)道稱，“公司預(yù)計(jì)一周內(nèi)可推出針對(duì)甲型H7N9病毒的熒光PCR核酸快速檢測(cè)試劑盒。”對(duì)此，達(dá)安基因在互動(dòng)易上進(jìn)行否認(rèn)，并表示：“H7N9檢測(cè)試劑盒目前在研發(fā)、測(cè)試及生產(chǎn)階段，推向市場(chǎng)時(shí)間尚不確定。”

昨日，當(dāng)公司再次面對(duì)投資者關(guān)于H7N9檢測(cè)試劑進(jìn)展的問題時(shí)，其回復(fù)終于變?yōu)椋?ldquo;已研制并首批生產(chǎn)出少量科研型試劑，供相關(guān)單位使用。”不過，公司人士同時(shí)稱，目前該產(chǎn)品僅限于科研使用，而一般臨床使用還需要經(jīng)過國(guó)家藥監(jiān)局的考核和批準(zhǔn)注冊(cè)等流程，需要一定的周期，即便有“綠色通道”，產(chǎn)品的規(guī)模性上市日期目前也不能確定。