原料藥企業盲目擴產能 修訂相關法規 促進轉型升級

每經編輯 每經記者 王雅潔 發自蘇州    

每經記者 王雅潔 發自蘇州

截至目前，醫藥工業“十二五”規劃的實施時間已然過半。

日前，根據《每日經濟新聞》記者在2014年藥交會上獲得的最新數據，醫藥工業“十二五”以來的主要經濟指標快速增長，其中工業增加值始終保持較快增速，2011年增速為17.8%，2013年達到12.7%，高于全國工業平均水平3個百分點。此外，2011~2012年，“十二五”前兩年的相對復合增長率為23.1%。2013年規模以上企業實現主營業務收入21681.6億元，同比增長17.9%。換句話說，主營收入突破了2萬億大關，但是增速較過去幾年首次低于20%。

在“十二五”規劃實施的中后期，醫藥工業的發展目標具體完成情況如何？接下來宏觀政策導向將出現哪些變化？針對這些問題，工信部人士在藥交會現場一一給出了答案。

兼并重組活躍 重復建設嚴重

工信部消費品司醫藥處官員王學恭在2014年藥交會上評估稱，隨著“十二五”醫藥工業規劃的推進，在主要經濟指標數據體現上，工業增加值增速、主營業務收入等均有不同程度的增幅，而且藥企兼并重組活躍，據不完全統計，2011年到2013年并購企業500起，交易金額超過700億元?！耙慌袑嵙Φ钠髽I通過實施境外并購，搭建進軍國際市場的平臺，‘十二五’以來發生的境外并購項目有數十起?！?/p>

但王學恭表示，根據工信部掌握的情況，今年1、2月份，醫藥制造行業利潤總額同比增長13.8%，跟去年平均水平相比降幅較大，表現最差的是化學原料藥行業或以化學原料為主的企業，復合增長率只有16.8%，利潤只有6.3%，說明門類子行業的盈利水平在不斷下降。

具體來看，“十二五”規劃實施前半段時間暴露出的問題，首先體現在原料藥上，即低水平重復建設嚴重，且盲目擴張，一些大宗原料藥產能利用率只有50%到70%。競爭力弱的企業削減產能緩慢，加劇了供求矛盾，導致過度競爭、資源浪費、環境污染及價格低迷。

以仿制藥為例，存在重復申報的現象，2012年國家食品藥品監督管理總局（SFDA）受理的2095個化學仿制藥中，已有20個以上的批準文號藥品仍有1272個申請。重復申報為產品同質化競爭埋下隱患，產業集中度未有效提升。2010年銷售收入比重為33.4%，2012年則下降至18.4%。

同時，價格下降影響行業盈利。2010年到2012年的利潤平均增速為18.9%，反映行業盈利水平出現下降。價格下降的主要原因，一是招投標，尤其“十二五”以來的基層醫療機構藥物招標政策，使藥品價格出現大幅下降；二是政府指導價格下調；三是化學藥產能過剩，導致售價嚴重下降。

從宏觀層面來看，“十二五”規劃中后期的創新激勵政策有待完善。

隨著從事新藥研發企業的增多，新藥市場準入面臨的產品注冊周期長、進醫保難等問題日益突出，加之新藥創制本身投入大、風險大，影響了企業創新的積極性。創新醫療器械也面臨同樣問題。

王學恭透露，“盡管如此，我們覺得醫藥工業還是保持很快的增長，尤其是各個工業門類比，接下來工信部還要做行業運行分析。”

法規修訂在即 藥企必須轉型

那么，如何應對“十二五”醫藥工業前期暴露出的問題？

王學恭透露，監管政策會進一步完善，其中包括“藥品注冊管理辦法，藥品管理辦法都在啟動修訂”。根據十八屆三中全會針對醫藥衛生體制改革提出來的大方向，接下來，有關部委將全面深化改革，釋放市場能量，醫改向縱深發展，國家投入目標，一些城鎮居民醫保和補償標準提高等，“今明兩年啟動醫保目錄調整，醫保目錄擴容也會帶動消費的增長”。

在后期形勢的展望上，王學恭直言，國際醫藥市場正在加快增長，由于抗體藥，新興市場的拉動，2014年、2015年全球增速比前3年快。仿制藥的市場競爭迎來利好，國內宏觀經濟穩步增長，帶動醫療保健支出。

此外，隨著人口老齡化的發展以及人口政策的調整，預計每年新增200萬人口，這對于醫療服務市場的拉動起到明顯效用。

值得注意的是，“十二五”規劃中后期，縱使有上述利好因素推進醫藥制造業發展，但依舊面臨一些問題。

在王學恭看來，未來還要面臨醫?？刭M的經濟壓力、產品價格的持續走低、醫藥企業成本費用繼續攀升、醫藥出口短期內難以走出低谷以及環境資源約束愈加明顯等一系列問題。“根據現在的趨勢判斷，‘十二五’后期形勢變化，是醫藥工業快速增長的驅動力仍然持續，受增長基數加大、發展面臨的挑戰及醫藥工業自身存在的諸多問題影響，預計醫藥工業增長有所放緩?！?/p>

王學恭建議，在有關部委適時啟動行業法規修訂工作的前提下，醫藥工業必須加快自身結構調整和轉型升級，重點是加快技術進步開發，推動兼并重組和優化組織結構，提高國際化水平和培育新的出口增長點。