香雪制藥“4C質控系統” 打造高品質中藥飲片

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中藥飲片是按中醫藥理論指導、中藥炮制方法，經過加工炮制后的可直接用于中醫臨床的中藥材。中藥飲片的質量直接影響中醫治療、中藥產品的療效，甚至影響人民群眾的健康。此前國家食藥監總局工作組在廣州、安國、亳州、玉林等17個全國重要中藥材集散地暗訪的報告顯示，全國多地中藥材市場存在假冒偽劣、摻雜使假、違規經營、非法加工等現象。

作為一種特殊的農產品，中藥飲片從種植到初加工、加工炮制、流通、銷售等環節，涉及多部門分段監管的問題，基層監管部門普遍難以監管。由于長期以來缺乏國家標準，中藥飲片染色、造假、重金屬超標等問題頻發，產品不合格率常年高于西藥和中成藥。

香雪收購滬譙，正式進軍中藥飲片市場

在中藥飲片市場目前的亂象中，香雪制藥看到了困境，更看到了機遇。在香雪制藥王永輝董事長看來，“中藥質量問題頻頻曝光意味著這個行業需要加強管理，通過加強管理就有可能提高質量。這個行業需要建立標準，沒有標準化，就沒有產業化。”

2013年5月，香雪制藥斥資4.48億元收購滬譙藥業70%股權，正式進軍中藥飲片市場。安徽滬譙藥業是首批通過國家GMP認證的“安徽省高新技術企業”，被國家發改委評為“高新技術產業化示范工程”，多次被評為安徽省農業產業化龍頭企業。滬譙藥業專注于中藥飲片現代化研究，具有較強的科研攻關能力。先后承擔并完成國家中藥材、中藥飲片科研攻關課題（子課題）56個，制定各類中藥飲片標準78項，在國內飲片行業處于領先地位。

香雪“4C質控系統”，打造高品質中藥飲片

香雪制藥把中成藥的現代化生產、質量標準、品牌塑造、商業分銷等成功制藥技術和經營理念引入到中藥飲片的生產和經營中，同時將香雪的“中成藥品牌優勢”和滬譙的“飲片渠道經驗”強強聯合、優勢互補，以快速建立和提升“香雪中藥飲片”品牌的內涵。

質量就是生命。香雪制藥為了保證飲片的質量，主要從兩個方面入手。一是在安徽亳州、云南香格里拉、寧夏德隆、四川南充等地設立了GAP種植基地，從源頭保證藥材的產品質量；二是創建了獨特的“4C-RPQS質量控制體系”，從體系上對飲片產品的源頭（Resource）、過程（Process）、質量（Quality）、安全性（Security）等方面進行系統性的控制，有效地提高了飲片產品有效成分的含量，最大限度地控制產品的二氧化硫、重金屬與農藥殘留物，努力生產值得人們信賴的安全的中藥飲片產品，打造中藥飲片的國際品牌。

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香雪4C質控系統

4C（RPQS）質量控制體系涉及到中藥飲片生產的整個過程，最大限度地保障了產品的安全、優質、穩定、可追溯。

源頭（Resource）控制：香雪中藥飲片所用中藥材均產自GAP種植基地或道地產區，通過嚴格的環境監控和規范化種植，避免重金屬、農藥殘留等對藥材的污染，從源頭保證藥材質量。

過程（Process）控制：采用科學合理的采收加工技術，最大限度保留藥材中的有效成分，保持藥材特有的植物特征和氣味。生產過程嚴格執行GMP規范要求，過程管理可追溯。生產過程嚴禁使用硫磺、實現無二氧化硫殘留。

質量（Quality）控制：質量控制高于中國藥典標準，特別采用指紋圖譜方法，對藥材和飲片進行更全面的質量控制，達到產品質量穩定、可控，批間差異小。

安全性（Security）控制：嚴格控制重金屬、有害元素含量，農藥殘留等安全性指標，達到國際控制標準。不使用硫磺，不添加染色劑、增重劑等非法添加物。選用優質包材，減少中藥霉變、二次污染等現象，保持產品質量穩定。