新華網 2015-12-31 11:49:38
吉林省輝南三和制藥有限公司、吉林省輝南天宇藥業股份有限公司、吉林吉春制藥股份有限公司、西安阿斯蘭制藥有限責任公司四家企業違法生產精制冠心片。
國家食品藥品監管總局30日發布通告稱，近期在飛行檢查中發現吉林省輝南三和制藥有限公司、吉林省輝南天宇藥業股份有限公司、吉林吉春制藥股份有限公司、西安阿斯蘭制藥有限責任公司四家企業違法生產精制冠心片，要求所有經營、使用單位立即停止銷售、使用上述四家企業的精制冠心片。
通告指出，這四家企業精制冠心片的留樣產品中檢出植物組織，表明上述企業使用丹參、川芎、赤芍、紅花等藥材粉末直接投料，減少藥材提取等關鍵生產步驟，違反注冊申報工藝生產藥品。使用藥材粉末直接投料、減少藥材提取步驟，均可能會影響藥品質量和療效。
目前，這四家企業的行為因違反國家相關規定，已被地方食品藥品監管部門調查處理。涉事在售產品被要求全部召回。
食藥監總局要求，所有經營、使用單位立即停止銷售、使用四家企業的精制冠心片。同時，所有精制冠心片生產企業立即開展 自查，凡存在違反生產工藝，使用藥材粉末直接投料，減少藥材提取等關鍵生產步驟的，應立即停止違法生產行為，召回已銷售的產品。食藥監總局將繼續組織對市場銷售的此類制劑加強檢查和檢驗，一旦發現生產企業存在上述違法行為，將依法嚴肅查處。
編輯：陶玥陽 初審：趙慶 終審：涂勁軍
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