陜西必康召回枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ 剛借殼九九久登陸A股

每經編輯 每經記者 李俊明    

每經記者 李俊明

陜西必康制藥集團控股有限公司（以下簡稱陜西必康）剛借殼九九久（002411，SZ）成功，就因產品鉻超標而召回。

重慶市全新祥盛生物制藥有限公司（以下簡稱全新祥盛）枸櫞酸鐵銨原料鉻超標事件爆發后，九九久1月4日公告稱，公司全資子公司陜西必康將召回2015年所銷售的枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ，后者所采用的枸櫞酸鐵銨原料來自全新祥盛。

九九久初步統計，陜西必康上述召回藥品涉及銷售金額預計約為131.38萬元（含稅），召回該產品金額占經審計的2014年度營業收入的0.062%，所產生的營業毛利占2014年度營業毛利的0.092%。陜西必康將根據實際召回藥品的銷售金額沖減當期營業收入。

對此，記者致電九九久董事會辦公室，一名工作人員稱，本次陜西必康召回的糖漿劑舊GMP證書于2015年2月19日到期，2015年11月4日獲得新GMP證書。在此期間，陜西必康糖漿劑生產線一直處于停產進行GMP改造之中，2015年度陜西必康對該劑型的產品生產規模較小。

據九九久公告，2015年12月30日，國家食品藥品監督管理總局通知稱，全新祥盛的原料藥枸櫞酸鐵銨中檢出高含量鉻，存在較高風險。并發出通知，全新祥盛生產的枸櫞酸鐵銨銷往40家藥品生產企業，要求這40家藥品生產企業應立即停止使用全新祥盛生產的枸櫞酸鐵銨，并召回市場銷售的全部產品。

《每日經濟新聞》記者注意到，全新祥盛生產的枸櫞酸鐵銨鉻超標，涉及漢森制藥、北陸藥業等多家上市公司。除了陜西省食品藥品監督管理局要求涉事企業實施召回外，截至記者發稿，北京市食品藥品監督管理局也發出通知，要求涉事企業實施召回。

九九久上述公告提示風險稱，由于國家對含有枸櫞酸鐵銨成分的產品沒有制定相應的鉻含量檢測要求，此次召回事件的發生，有可能會導致國家重新修訂標準，在新修訂的標準出臺之前，枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ有可能停止生產和銷售。

值得注意的是，陜西必康借殼九九久于2015年12月18日辦理完股份登記申請手續，12月31日上市，僅4天后就遭遇產品召回。就上述情形，記者致電陜西必康官網公布的電話，但一直無人接聽。