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    莎普愛思1年狂賣7.5億坑了老人?這下,食藥監總局發話了!

    2017-12-07 14:14:06

    成本1.45元,售價43.5元的眼藥水到底能不能治療白內障?深陷輿論漩渦的上市藥企莎普愛思今日停牌。為這款眼藥水代言的郎平應該負責嗎?

    近日,上市藥企浙江莎普愛思藥業股份有限公司(以下簡稱莎普愛思)麻煩不斷:先是一家自媒體炮轟該公司旗下產品“莎普愛思滴眼液”虛假宣傳誤導老年白內障患者;隨后,又有媒體報道揭露該產品驚天暴利,成本只有1.45元,2016年毛利潤高達94.49%......

    顯然,食藥監總局也注意到了這一點,在昨天(12月6日)發布了一則通知,要求莎普愛思盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。

    而根據上交所提示,莎普愛思今日停牌全天。

    食藥監總局:三年內將臨床有效性試驗上報

    12月6日,國家食品藥品監督管理總局發布了一則《總局關于莎普愛思滴眼液有關事宜的通知》,全文如下:

    浙江省食品藥品監督管理局:

    鑒于醫務界部分醫生對浙江莎普愛思藥業股份有限公司生產的芐達賴氨酸滴眼液(商品名:莎普愛思)療效提出質疑,請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一致性評價的有關規定,督促企業盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。為防止誤導消費者,該藥品批準廣告應嚴格按照說明書適應癥中規定的文字表述,不得有超出說明書適應癥的文字內容。

    食品藥品監管總局

    2017年12月6日

    12月7日上午,浙江省食藥監局發布公告回應稱,已將國家食藥監總局的通知轉發給莎普愛思公司,并要求該公司立刻開展廣告自查,不符合規定的立即糾正。

    值得注意的是,此前莎普愛思公告顯示,1991年,芐達賴氨酸滴眼液項目在國內完成II期、III期臨床試驗,總有效率為73.73%,Ⅲ期臨床試驗結果顯示:

    0.5%芐達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白內障的發展及改善或維持視力有一定的作用,療效確切;是一種安全的、有效的新型抗白內障新藥。1998年底取得國家藥監局新藥轉正式生產批件。

    而據每經網消息,身為同濟大學附屬東方醫院眼科主任的崔紅平卻認為:

    莎普愛思滴眼液的臨床試驗均于上世紀九十年代,由于當初的技術手段限制,沒有用晶狀體渾濁度來做客觀指標,而是采用了試驗對象“自覺視力變化”,缺乏客觀評價指標。因此,莎普愛思滴眼液應當按現在的國家藥物臨床試驗標準重新進行多中心三期臨床試驗,并重視四期臨床試驗評價。

    值得注意的是,今早上交所發布一則提示,2017年12月7日,莎普愛思因重要事項未公告停牌全天。復牌日期2017年12月8日09點30分。

    代言人郎平要背鍋?

    “白內障看不清,莎普愛思滴眼睛”,就是這條魔性的電視廣告讓大家知道莎普愛思。據北京青年報消息,在位于北二環的一家醫保全新大藥房里,莎普愛思被擺在主通道旁邊貨架最顯眼的位置,每瓶5毫升,43.5元。在記者咨詢不到3分鐘里,就有女顧客點名要買莎普愛思,導購員把貨架上最后一盒眼藥水遞給顧客之后趕緊補貨,可見這種OTC眼藥水銷量不錯。

    對此,莎普愛思在財報中總結,通過對莎普愛思滴眼液進行廣告宣傳和開展公益活動,成功推廣了“莎普愛思”品牌,提升了公司知名度。從統計數據上也可以看出莎普愛思的廣告費用投入連年攀升。統計顯示,莎普愛思2014-2017年前三季度廣告費用分別為2.1億元、2.4億元、2.6億元、2.6億元。

    治白內障神藥在藥店熱銷,那么在醫院的使用情況如何呢?

    記者隨后走訪了北京醫院和同仁醫院,并沒有找到莎普愛思的蹤影,兩家醫院的眼科醫生和用藥咨詢師均明確表示醫院沒有使用這種藥品。

    據了解,目前北京醫院眼科使用的治療早期老年性白內障的眼藥水是日本進口藥——吡諾克辛滴眼液,每瓶5毫升,單支售價10.9元,而具有同等療效的國產眼藥莎普愛思的價格則是它的3.99倍。

    據了解,莎普愛思價格遠超進口藥的關鍵是,因為莎普愛思滴眼液是一款專利藥,公司擁有芐達賴氨酸防治早期老年性白內障藥物專利。那么芐達賴氨酸滴眼液成本很高嗎?

    該公司財報數據顯示,2016年該款產品銷售量為2800萬支左右,而全部成本(不計算銷售、財務費用等)僅為4076.73萬元,一瓶滴眼液的成本不過1.45元。因此莎普愛思滴眼液為公司提供了大量營業收入,其2016年毛利率高達94.49%。

    除此之外,一些廣告商深諳明星代言的社會聚合與示范引領效應,所以往往不惜代價請明星。莎普愛思當然也不例外。

    據證券時報消息,甘肅老人張力全患上白內障,選擇有“鐵榔頭”郎平“做擔保”的“莎普愛思”治療,但這種年銷售7.5億元的眼藥水,始終沒能讓張力全看清老伴的臉,最終還是靠手術治愈。北京同仁醫院眼科副主任盧海直言:“目前沒有任何科學研究證明它們(眼藥水、眼膏、眼貼)能夠治療或延緩白內障的病情。”

    評論員涂啟智稱,固然,我們不能因為一次虛假代言,就將郎平“一棒子打死”,但是問題需要反思、教訓必須吸取。郎平,應該就代言之事給公眾一個回應!

    每經編輯 湯亞文

    每日經濟新聞綜合每經網、證券時報、中國青年報、食品藥品監督總局等

    責編 趙慶

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    莎普愛思

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