華大基因回應《華大癌變》：已明確告知孕婦檢測范圍及技術局限性

每經記者 劉玲    每經編輯 趙橋    

一波未平，一波又起。今日（7月13日），虎嗅網刊發了頭條文章《華大癌變》，對無創產前基因檢測技術以及相關業務提出質疑，華大基因再一次被推上了輿論的風口浪尖。

對此，《每日經濟新聞》記者聯系了華大基因方面，華大基因大眾傳播部總監項飛向記者表示，文章中提到的“由于華大基因的檢測報告顯示低風險，所以醫生沒有對產婦提出風險預警”，這個是完全與事實不符的。

今日晚間，華大基因發布公告，就文章《華大癌變》進行澄清，表示相比傳統唐氏篩查技術而言，無創產前基因檢測具有高準確性的特點。另外，華大基因在相關無創知情同意書中明確告知了無創基因檢測的適用范圍和技術局限性，并為每一位受檢者購買檢測醫療保險。

華大基因總部 每經記者 劉玲 攝

《華大癌變》的三大質疑

據《華大癌變》所述，當事人產婦曾經有過不良孕產史，特意要求醫生做“更加全面準確的檢查”，好盡早確保胎兒是否健康。而醫生則建議直接做華大基因提供的“無創DNA檢查”，并告知此檢查全面、先進，“準確率高達99.99%” 。

于是產婦選擇了華大無創DNA檢查，檢測報告顯示“低風險”，并且后來復查時的兩位醫生也都依據低風險報告，認為胎兒“問題應該不大”，而男嬰出生后便查出了“13號染色體長臂缺失綜合癥”等一系列缺陷和疾病。

據了解，華大基因的無創產前基因檢測排查的目標是：畸變率最高的三對染色體21、18、13，看這些染色體數量是否成對。而上述男嬰的基因缺陷是“13號染色體質量異常”導致的，并非華大基因無創DNA檢測的范疇。

雖然不在檢測范圍，但是《華大癌變》在文章中指出第一大質疑，稱出現這種情況的首要原因，就是部分醫療機構、醫生，對無創檢測過于“推崇”，以至于到了盲從，甚至不負責任的地步。技術是好技術，但經不起濫用。

另外，該文章還提出第二大質疑，無創DNA檢測以“有效避免羊穿的弊端無創取樣”的噱頭進行人性弱點的營銷，稱“如果說拿無創和羊穿對比，是販賣恐慌，那么拿無創和唐篩對比，則是販賣希望。”

最后，《華大癌變》還提到，華大基因與煙草系統聯手解密煙草基因組，稱培育低焦油煙草，可以減低卷煙對人體的危害。但是研究表明這并不能降低抽煙者的患癌風險，實際上是幫助煙草系統在控煙潮流下繼續“平穩過渡”。

華大澄清：已告知檢測技術局限性

《華大癌變》文章一經發出，便引起了業內的廣泛議論。項飛向記者表示，從技術探討來看，無創產前基因檢測實際上分辨的就是三體綜合征；并且在執行同意書上寫得非常清楚，這個檢查測的就是染色體倍數的異常，而其他方面的像染色體的缺失、位點的突變，不屬于檢測的涵蓋范圍之內。

他補充道，“這就類似于買保險，你買的保險保的是癌癥，那么你感冒了，這個保險肯定是不賠的。”而對于《華大癌變》中提到的，三位醫生都是因為公司的“無創低危報告”才連續誤判，項飛表示，“說醫生沒看出來，沒給出預警，這個是嚴重與事實不符的，這個事情的前因后果可能當事人是最清楚了。”

今日晚間，華大基因也發布《關于媒體報道的澄清公告》，表示無創產前基因檢測一直被明確定位為胎兒染色體異常產前篩查技術，適用人群僅限于適合做唐氏篩查的人群。如果檢測結果為高風險，或者檢測結果雖為低風險但檢測后出現產前診斷指征還需要后續的產前診斷。并且公司在相關無創知情同意書中明確告知了無創基因檢測的適用范圍和技術局限性。

華大基因還表示，為中國煙草總公司及其下屬公司提供基礎研究服務，主要承擔基因組測序和生物信息分析，雙方合作屬于科研范疇。通過煙草基因組和吸煙人群的研究，改進煙草育種，并篩選出吸煙致病高危人群的基因位點，更好地降低吸煙風險，提前對于青少年或吸煙人群進行健康預警，從而達到精準預防和正向社會引導等效應。

《每日經濟新聞》記者聯系到了一位做過華大基因無創產前基因檢測的受檢者，其于2017年9月接受檢測，費用為1800元左右。該受檢者向記者表示，“當時是醫院的醫生推薦做的基因檢測，但看到協議上說檢測結果不一定準確，可能由于運輸原因導致樣本差異什么的，家人就不建議做，但是醫生倡導優生優育，最后還是做了。”

“我個人認為這個檢測僅供參考，做了顯示低風險也不一定真的健康，畢竟做這個檢查也是有時限的，而且懷孕本來也是一個過程，胎兒的健康不僅跟基因有關，還跟孕婦的飲食等生活上的有關。”她補充道。