甘草片等產品抽檢不合格 哈藥股份稱未對生產經營造成實質影響

每經記者 滑昂    每經編輯 徐斐    

今日（5月20日）晚間，哈藥股份（600664，SH）公告稱，子公司哈藥集團生物工程有限公司（以下簡稱生物工程）和哈藥集團世一堂中藥飲片有限責任公司（以下簡稱飲片公司），所生產的部分產品抽檢結果不符合規定。

哈藥股份在公告中介紹，5月10日，國家藥品監督管理局發布《關于23批次藥品不符合規定的通告》，經中國食品藥品檢定研究院檢驗，生物工程生產的紫杉醇注射液（批號：201709012）不符合規定，不符合規定項目為微細可見異物，檢品來源為終端醫院。

對于產品不合格原因，哈藥股份表示，生物工程獲悉產品檢驗不合格信息后，立即組織力量自查，未發現異常。通過公司對該批次紫杉醇注射液在運輸過程中的調查，產品出現微細可見異物，可能是因運輸溫度過低引起的產品沉淀。

同時哈藥股份表示，根據國家批準且通用的說明書規定，該藥品在冷藏條件下該產品成分可能發生沉淀，但對于藥品質量無影響，已對尚未使用的全部該批次產品啟動召回程序。

《每日經濟新聞》記者注意到，除生物工程生產的紫杉醇注射液外，一同被披露不合格情況的還包括飲片公司生產的產品：其中白礬（批號：1508033S）“銨鹽”項不符合規定；甘草（甘草片）（批號：1603081S）“含量測定”項不符合規定；檳榔（批號：1611041S）“黃曲霉毒素”項不符合規定。上述三個批次的不合格產品總計10250元。

哈藥股份表示，因上述產品銷售收入占公司同期營業收入的比重較小，對公司的正常生產經營未造成實質性影響。

（封面圖來源：攝圖網）