麗珠集團注射用艾普拉唑鈉納入醫保 迎來加速放量契機

11月底，麗珠醫藥集團股份有限公司（000513.SZ）發布了《關于公司產品納入醫保目錄的公告》，公司與國家醫療保障局醫療保障事業中心就注射用艾普拉唑鈉錄入醫保目錄簽署了協議，雙方約定的藥品醫保支付標準有效期為2020年01月01日至2021年12月31日。這也意味著，公司的注射用艾普拉唑鈉即將跟隨醫保藥品目錄的實行進入全國范圍的普及放量階段。

注射用艾普拉唑鈉的醫保價格為156元/10mg，價格變動幅度較同批進入醫保目錄的70余種藥品相對緩和。麗珠集團表示，公司的注射用艾普拉唑鈉被納入醫保目錄，將有利于該產品的市場推廣及未來銷售，將對公司業績產生積極影響。

研發創新鑄就多重優勢借力醫保搶占市場份額

麗珠集團的艾普拉唑鈉注射劑能夠在眾多PPI類藥物中脫穎而出，依靠的是醫保局對制劑的創新性和藥物經濟學優勢的充分認可。其研發歷時九年，總研發投入過億，作為新一代PPI藥物的代表，具有治療劑量小、作用時間長、安全性高等特點。相比于國內同類藥物和進口藥品，公司的注射用艾普拉唑鈉不僅減少了給藥次數，縮短了治療周期，還降低了療程費用，提升了患者的依從性。結合片劑的序貫療法能減少靜脈注射不良反應的發生，改善了十二指腸潰瘍等胃腸道疾病的治療方案。

值得一提的是，麗珠集團潛心消化道領域多年，公司的艾普拉唑腸溶片早在2017年初就納入醫保目錄，并于同年9月獲批新適應癥“反流性食管炎”，該病癥的發病率高于艾普拉唑主要適應癥十二指腸潰瘍，這在醫保放量的基礎上進一步拓寬了艾普拉唑的市場。此外，麗珠集團圍繞艾普拉唑腸溶片有30余個研發、制備專利，包括成品雜質含量低于藥典標準的生產方法，這是短期內很難復制的受保護工藝，因此預計未來公司將享受較長時間的優勢獨占。

從公司披露的定期報告來看，截至今年第三季度，艾普拉唑類腸溶片及注射劑共為公司帶來收入7.5億元，同比增長67.3%，其中艾普拉唑腸溶片實現收入6.79億元，同比增長56.63%。

本次新納入醫保名單的注射用艾普拉唑鈉為2018年剛剛獲批的新品種，目前處于市場導入期。在前有腸溶片的先行布局，加之自身產品和推廣渠道的優勢，預計明年注射用艾普拉唑鈉正式隨醫保放量普及后，該品種將迎來加速放量的契機。

核心競爭優勢凸顯生物創新研發引領蛻變

麗珠集團自成立來35年間經歷了數次大浪淘沙般的洗禮，作為醫藥行業的常青樹屹立至今，依靠的是其突出的核心競爭力。首先，公司產品布局覆蓋全面，包括化藥制劑、原料藥和中間體、診斷試劑及設備等多個細分領域，并在消化道、抗腫瘤、精神用藥及神經用藥等多個治療領域形成了市場優勢。

其次，公司前三季度營業收入為72.95億元，歸母凈利潤9.57億元，同比增長20.33%。西藥產品實現收入39.3億元，占整體收入近50%，同比增長17.16%。西藥類存量業務和重點藥品大多都是獨家品種，除了上述的艾普拉唑外，哌羅匹隆、尿促卵泡素等均為麗珠集團獨家，在仿制藥林立的時代為公司保持了良好的競爭格局。

另一方面，隨著醫學的發展，個體化精準醫療成為趨勢，公司也在積極布局單抗藥物和細胞治療業務領域，以順應發展潮流。2010年麗珠集團成立了單抗公司，經過近十年的厚積薄發，單抗研發已進入快速發展期，目前有8個品種在臨床階段，1個品種在研準備進入臨床試驗。此外，2015年長效微球技術國家地方聯合工程研究中心入駐麗珠，發展至今已有國內首仿注射用醋酸亮丙瑞林微球上市，截至2019年前三季度，其營收實現7.35億元，全年有望達到10億銷售級別，另有多個新品種正在開發。單抗和微球兩個數十億級產品做為驅動，為公司向細胞治療、抗體藥、基因測序等領域進軍帶來獨特競爭優勢。

未來，麗珠集團將深耕細作研發和生產，保障創新藥的研究；繼續加強生物藥及細胞治療的研發布局，重點推進相關臨床實驗；建立戰略性全球化知識產權流程，對全球創新項目進行專利布局；伴隨著相關品種的加速放量、穩健增長以及創新藥品種研發的陸續推進和上市，相信麗珠集團將迎來新一輪的快速發展。

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