每日經濟新聞 2020-01-04 06:39:05
每經編輯 趙云
近日，國家藥監局批準首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧）的上市注冊申請。
據悉，該疫苗的上市，意味著中國宮頸癌疫苗結束只能依賴進口的歷史。
該產品由廈門大學夏寧邵團隊和廈門萬泰共同研發，是首個獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。
據廈門萬泰消息，馨可寧的定價為329元/支，9-14歲女性只需要接種2針，15-45歲女性接種3針，該產品目前正準備投產。
HPV疫苗是宮頸癌疫苗的簡稱，主要用來預防女性宮頸癌。研究發現99.7%的宮頸癌都是因感染人乳頭瘤病毒（HPV）造成的，目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型（即高危型）被認為可以導致宮頸癌。
資料圖，圖文無關（來源：攝圖網）
根據疫苗覆蓋的病毒亞型的種類多少，宮頸癌疫苗可分為二價、四價和九價等。二價HPV疫苗對2種高危型別（HPV-16和HPV-18）有保護作用，中國人群中84.5%的宮頸癌由這兩種引起。四價HPV疫苗在二價HPV疫苗基礎上增加了兩種低危型別HPV-6和HPV-11，能減少尖銳濕疣的發生，九價HPV疫苗則在四價的基礎上又增加5種高危型別。
馨可寧的上市也意味著，中國由此成為全球繼美英后第三個成功研發生產HPV疫苗的國家，此前被外資藥企壟斷的HPV疫苗市場終于迎來了本土玩家。
從2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支，年需求量在1億支，且需求日益增加。中國食品藥品檢定研究院數據顯示，2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支，2018年為700萬支，2019年1-11月為870萬支。按照3.56億適齡女性、每人3針計算，市場缺口超過10億支。
在上海普陀區一家社區接種醫院，九價HPV疫苗價格約為1300元/針，四價HPV疫苗價格約為800元/針，二價HPV疫苗約為600元/針，對應的全部接種費用分別為4000元、2400元和1800元左右。
面對已經在國內上市、具有先發優勢的幾款產品，在保護率相差不大的情況下，馨可寧329元/支的定價接種2針費用為660元，3針約為1000元，更具價格優勢。
資料圖，圖文無關（來源：攝圖網）
據時代周報旗下“時代財經”報道，曾在上海市疾病預防控制中心任職15年的疫苗行業專家陶黎納認為，此次國內二價宮頸癌疫苗的上市具有“里程碑式”的意義，但若單純從技術上來說，這款國產疫苗“只能算中規中矩，并沒有特殊的亮點。”
據其介紹，葛蘭素史克公司的二價HPV疫苗運用了全新的佐劑技術，而該技術的原理曾獲得過諾貝爾獎，且在針對2種高危型HPV病毒（HPV-16和HPV-18）產生的抗體更高。陶黎納認為，目前的國產疫苗與進口疫苗相比，“并不具備關鍵性的優勢。”
資料圖，圖文無關（來源：攝圖網）
面對國內巨大的市場缺口，國產疫苗該如何打破此前進口疫苗的市場壟斷格局？
陶黎納認為，關鍵在于企業如何在國內市場推廣這款疫苗。在他看來，這款國產疫苗在一線城市的推廣較為困難，一方面較之進口疫苗，國產疫苗只具備價格上的優勢競爭力還不夠；另一方面，一線城市大眾普遍對宮頸癌疫苗的了解程度較深，且對九價疫苗更為認可。
但他認為，相較于一線城市，二、三線城市的受眾相對會更容易接受國產疫苗，“如果部分地區政府采購政策可以實現，那國產疫苗大概率會成為政府優先考慮的對象。”
據最新研究發現，青少年群體只需注射一劑宮頸癌疫苗也可以達到預防效果。在注射次數少、價格減少的情況下，國內實現青少年免費接種的概率也會進一步加大。有業界人士認為，在眾多發達國家已將宮頸癌疫苗納入免費接種的行列的背景下，中國實現該類疫苗的免費接種或只是時間的問題。
時代財經報道稱，2019年9月9日，萬泰公司已與葛蘭素史克共同簽署了一項合作協議，雙方將基于萬泰公司的創新抗原技術與葛蘭素史克的佐劑系統聯合研發新一代的人乳頭瘤病毒疫苗。
每日經濟新聞綜合央視新聞、經濟觀察網、時代財經等
封面圖片來源：攝圖網
如需轉載請與《每日經濟新聞》報社聯系。
未經《每日經濟新聞》報社授權，嚴禁轉載或鏡像，違者必究。
讀者熱線：4008890008
特別提醒：如果我們使用了您的圖片，請作者與本站聯系索取稿酬。如您不希望作品出現在本站，可聯系我們要求撤下您的作品。
歡迎關注每日經濟新聞APP
