新冠疫苗如何定價、何時上市可接種、有無嚴重不良反應？權威回應來了……

每經記者 周程程    每經編輯 陳旭    

10月20日，國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會，介紹新冠疫苗有關情況。

科技部社會發展科技司副司長田保國在發布會上介紹，目前，我國疫苗研發工作總體上是處于領先地位，每條技術路線都有進入臨床研究階段的疫苗，具體來說已經有13個疫苗進入了臨床試驗。

其中，滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入了III期臨床試驗。4個進入III期臨床試驗階段的疫苗總體上進展順利，截至目前共計接種了約6萬名受試者，未收到嚴重不良反應的報告。初步顯示了良好的安全性。

針對疫苗效果如何、如何定價、何時能夠上市、何時又能接種、我國疫苗產能有多大等相關問題，發布會一一進行了回應。

圖片來源：新華社

受試者尚未有嚴重不良反應報告

目前，我國研發的疫苗總共已有6萬名受試者進行了接種，那么其有效性和安全性到底如何呢？

科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛生健康委科技發展中心主任鄭忠偉表示，在開展新冠疫苗緊急使用過程中，相關部門和機構嚴格按照批準的方案，在自愿、知情、同意的前提下組織實施，并且建立了非常嚴格的受眾人員篩選、不良反應的監測和應急救治，以及接種后的跟蹤工作方案。

“到目前為止，我們開展的新冠疫苗緊急使用的所有人員，還沒有嚴重不良反應的報告，部分到高風險區域工作的人員也沒有發生感染的報告。”鄭忠偉說。

對于不良反應，田保國表示，任何一種疫苗，不管是在臨床試驗階段，還是上市后的大規模使用階段，都有可能發生不良反應。目前，進入臨床試驗的新冠疫苗，發生的不良反應都屬輕度，比如接種部位局部疼痛、紅腫，以及一過性的低燒、發熱等輕度不良反應。

田保國指出，新冠疫苗作為一種全新的疫苗，在整個臨床試驗過程中，不管是監管部門，還是科研團隊，都把不良反應的監測作為安全性評價的重要指標。就我國目前已經進入III期臨床試驗的疫苗來看，基本上為輕度不良反應，尚未收到嚴重不良反應的報告。

有效性、安全性得到初步印證的同時，新冠病毒的變異是否對疫苗的研發產生影響？

田保國表示，全球的數據庫中已有近15萬條新冠病毒的基因組序列，涵蓋全球六大洲113個國家。通過對超過8萬條高質量的病毒基因組序列進行比較分析研究，結果表明病毒變異不大，屬于正常范圍內的變異積累，沒有對疫苗研發造成實質性的影響。

田保國表示，已有試驗證明，正在試驗中的疫苗能夠有效中和發生變異的新冠病毒。

高風險、高危人群等優先考慮接種

中國新冠疫苗何時能夠上市，一直是大眾最關心的問題。

國家藥監局藥審中心首席審評員王濤表示，疫苗的研發受制于很多因素，III期是上市最關鍵的臨床試驗，會通過大規模臨床試驗獲取數據，確定它的有效性和安全性。

“III期臨床試驗一定是在疫區開展的，其進展快慢取決于受試者人數、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度，以及試驗的結果等具體情況。”

王濤表示，一旦臨床試驗能夠獲取足夠的臨床研究數據，證明疫苗有足夠的保護效力，且具備可接受的安全性基礎以及穩定的商業化規模生產質量時，申請人就可以提交疫苗的上市申請。國家藥監局將依法依規，特事特辦，在第一時間完成疫苗的技術審評，保障安全有效、質量可控的疫苗盡快上市。

新冠疫苗上市后何時能夠接種？鄭忠偉表示，以研究與掌握的新冠病毒特點，把新冠病毒未來的接種人群大致劃分為三類：一是高風險人群；二是高危人群；三是普通人群。

高風險人群主要是指一線的醫療防疫人員，邊境、口岸的工作人員，還有由于工作原因必須要去高感染風險地區或者國家的工作人員，以及要保證城市基本運行的一些工作人員。

高危人群主要是指老人、兒童、孕婦以及患有基礎疾病的人群。“這類人群一旦感染新冠，出現重癥或者危重癥的比例遠遠大于其他人群。不管在什么區域，只要符合這樣的人群特點，都應納入優先的接種考慮。”鄭忠偉說。

疫苗定價一定在大眾可接受范圍內

有效的產能和產量保證，才能真正建立起人群的免疫屏障。

我國在疫苗研發之初就高度重視產能建設。鄭忠偉表示，我國在多個技術路線的新冠疫苗產能方面同步推進。預計到今年底疫苗年產能可達到6.1億劑，明年我國新冠疫苗年產能會在此基礎上有效擴大，來切實保證我國以及全球其他國家對中國新冠疫苗的需求。

對于疫苗定價，鄭忠偉表示，首先堅持企業主體定價，但必須要堅持幾個基本原則：

一是公共產品屬性的原則。作為公共產品屬性，它的定價一定不是以供需作為定價基礎的，而是以成本作為定價基礎的。

二是根據大眾對新冠疫苗接種的意愿和接種的需求來開展新冠疫苗的定價。

鄭忠偉強調，新冠疫苗的價格決定因素有很多，除了成本以外，也包括產能、接種規模，而且不同的技術路線成本還不一樣。

他舉例說，比如滅活疫苗，它的生產就需要高等級的生物安全生產車間，相對來說成本會較高，而腺病毒載體疫苗、流感病毒減毒載體疫苗、核酸疫苗和重組蛋白疫苗成本相對低一些。隨著產能的擴大，接種規模的擴大，成本也是會變動的。“但是不管怎么樣，新冠疫苗的價格一定是在大眾可接受的范圍內。”

鄭忠偉還表示，在向全球提供疫苗的時候，也一定會給出一個公平合理的價格，而且對不發達國家或者一些發展中國家，我國還可以通過援助等方式，來實現這些國家新冠疫苗的可及性和可擔負性。

封面圖片來源：新華社