當第三針遇到特效藥，新冠疫苗板塊陷入低位調整 專家：兩種策略并行不悖，接種疫苗仍是防疫首選

每經記者 金喆    每經實習記者 林姿辰    每經編輯 魏官紅    

新冠疫苗接種率持續(xù)攀升，但德爾塔、阿爾法等新毒株層出不窮，人們對抗新冠病毒的戰(zhàn)爭遠未結束。

進入9月，國藥集團、科興中維和康希諾（688185，SH）等新冠疫苗企業(yè)集中放出接種第三針新冠疫苗增強免疫效果的研究成果，疊加國內外關于特效藥、二代疫苗的消息，為資本市場帶來新的火苗。

但是，資本市場看起來并不買賬。9月8日，多家新冠疫苗公司股價走低。事實上，自8月初特效藥消息傳出后，許多投資者將二者看成競品關系，新冠疫苗板塊也陷入低迷狀態(tài)。

這種認為特效藥能打敗疫苗的“初印象”能否獲得科學支持？新冠疫苗企業(yè)的發(fā)展邏輯是否會因此發(fā)生變化？

第三針接種迫在眉睫，研究密集放出

據9月7日國務院聯防聯控機制發(fā)布會消息，截至9月6日，全國完成全程接種新冠疫苗的人數約為9.7億人，按照14.12億的總人口算，我國新冠疫苗接種率達到68.69%。

這樣的成績離不開新冠疫苗的研發(fā)成果。自去年開始，我國新冠疫苗的研發(fā)一直在緊鑼密鼓地進行，截至目前，共有6款新冠疫苗在內地獲批使用。按照技術路線可分為滅活病毒疫苗、腺病毒載體疫苗和重組亞單位疫苗3種。

從公司來看，滅活病毒疫苗主要由國藥集團中國生物的北京生物和武漢生物兩大研究所、北京科興中維生物技術有限公司和康泰生物（300601，SZ）生產；腺病毒疫苗由康希諾-U（688185，SH）生產；重組亞單位疫苗由智飛生物（300122，SZ）控股子公司生產。此外，復星醫(yī)藥（600196，SH）供應至我國臺灣地區(qū)的mRNA新冠疫苗也于8月3日在中國臺灣地區(qū)獲得緊急使用授權。

圖片來源：攝圖網

而根據現有數據，這幾種技術路線的疫苗，不管之前驗證的保護效率有多高，隨著時間的推移以及變異株的出現，疫苗的效率都會打折扣。公眾對接種第三針疫苗的討論日漸升溫，“新品未上，研究先行”的局面也隨之出現。9月5日，中國科學院研究員王祥喜團隊與北京大學、科興中維母公司科興控股合作，在國際科研平臺medRxiv上發(fā)表論文《接種第三劑滅活疫苗能夠增強抗新冠病毒回憶應答的強效性、廣譜性和持續(xù)性》，為接種第三劑滅活疫苗提供了理論依據。

同時，9月5日，國藥集團方面透露中國生物已向有關部門提交了新冠肺炎滅活疫苗第三針加強補種方案，正等待方案審批通過。

9月7日，康希諾生物官方微信也發(fā)布消息稱，研究表明使用滅活疫苗進行初免、用康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗克威莎進行加強的免疫程序，顯示出良好的安全性且免疫效果要顯著優(yōu)于兩次均采用滅活疫苗的接種方式。

而江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才團隊與北京生物技術研究所、東南大學等合作單位在medRvix上發(fā)表的相關論文，說明了在研究中接種兩針滅活疫苗，再接種一針腺病毒載體新冠疫苗作為加強后抗體水平升高78倍。

對于這種現象，市場猜測是各企業(yè)為接下來申請第三劑滅活新冠疫苗的接種預熱。作為病毒學專家的金冬雁并未對此感到意外，他對《每日經濟新聞》記者表示，從第三針疫苗接種話語權的歸屬看，第三針的打法和執(zhí)行時間取決于監(jiān)管機構的態(tài)度。

“提供接種方案和相關數據，這是企業(yè)的責任，也是他們后期申請通過的基礎，但拍板的權力還在監(jiān)管部門手里。”金冬雁告訴記者，目前新冠疫苗的保護效力維持時間有限。“打第三針迫在眉睫，特別是重點人群。”

疫苗交鋒特效藥，疫苗還是防疫首選

金冬雁提到的重點人群是指戰(zhàn)斗在抗疫一線的醫(yī)護人員和年紀較大或有既有病的高危人群。記者注意到，在此前接種針對新冠原始毒株的疫苗時，前者排在接種人員的前列，而后者是被排除在外的。

在金冬雁看來，這是之后接種第三針疫苗時需要調整的地方。以揚州棋牌室為例，雖然密閉空間內人員密集，造成空氣不流通，再加上一部分人防護意識相對薄弱，這是大量老年人中招新冠的原因。但讓其暴露在風險之中的最重要的一點，就是他們沒有接種兩針新冠疫苗。

這也催促著相關企業(yè)盡快研發(fā)出新疫苗。今年8月，輝瑞的合作伙伴BioNTech曾表示，有意在當月展開臨床試驗，以確定其新型mRNA疫苗能否更好地預防傳染性更強的德爾塔變種。而如果試驗數據證明該疫苗能產生免疫所需的抗體反應，預計在100天內就可以投入生產。

這則消息在一定程度上反映出針對某種新冠變異毒株制造疫苗的難度并沒有大眾想象得那么高。金冬雁也直言，這一做法本質上“不是能不能的問題，是要不要”。

從科學的角度來看，研究專門針對某一種變異病毒的疫苗可能只需要兩三個星期就能完成，但是隨后可能要花很大部分時間在臨床試驗和審批手續(xù)上，這就可能導致新疫苗指向的毒株已經被更新的毒株替代，而新疫苗上市后是否能抗衡其他變種的毒株，在動態(tài)變化的疫情中很難講。

但是，這并沒有淹沒藥企的熱情。據北京日報報道，在9月3日召開的服貿會上，國藥集團中國生物黨委書記、新冠疫苗三期臨床項目全球負責人朱京津介紹，針對印度發(fā)現的“德爾塔”毒株和南非發(fā)現的“貝塔”等變異毒株開發(fā)的新疫苗，又稱二代疫苗，現在已在武漢所和北京所研發(fā)和制備好了。其中，中國生物研究院研發(fā)的重組新冠病毒疫苗，已經完成了一二期臨床。

另據《Nature》雜志9月3日報道，印度于近日緊急授權批準了全球首款新冠DNA疫苗，同時也是全球第一款DNA疫苗“ZyCoV-D”，讓新冠疫苗的發(fā)展空間充滿更多可能。

圖片來源：攝圖網

不過，目前業(yè)界對變異病毒的疫苗存在著不同聲音，不少人把更多希望寄托在聽起來能“藥到病除”的特效藥上。

根據“中國生物”微信公眾號近日消息，國藥集團中國生物血液制品板塊企業(yè)天壇生物（600161，SH）研制的靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，批準開展臨床試驗。

靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）為治療用生物制品一類新藥，是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物。

這一消息并非橫空出世。早在8月初，美國生物技術公司再生元制藥就表示，正在開發(fā)的新冠病毒抗體藥物組合已經在36只恒河猴和50只倉鼠體內進行了實驗，結果表明該藥物組合在預防和治療新冠肺炎方面對動物有效。兩種單克隆抗體的藥物組合幾乎可以完全阻止新冠病毒感染動物。

從8月初起，這些消息讓不少新冠疫苗板塊企業(yè)的股價“應聲倒地”。那么，特效藥和新冠疫苗究竟是什么關系？“藥定乾坤”的時代是否即將來臨？

對此，金冬雁持否認態(tài)度。他告訴記者，目前公眾對于疫苗和特效藥的認識存在一些誤區(qū)，二者的關系并非相互替代，而是并行不悖，各有各的用途。

以流感為例，目前全球已經形成了按時討論、更換毒株，免除臨床報批的規(guī)范流程，使得流感疫苗以每年一次的頻率及時更新，幫助公眾防御流感；但流感的兩款特效藥——金剛烷胺和Tamiflu（克流感），效果的差距就比較大，主要原因在于患者使用前者一段時間容易產生抗性，但使用后者產生的抗性有限，所以是一款更理想的特效藥。

這也使得特效藥像是薛定諤的貓。金冬雁表示，在未來6至12個月之間，（特效藥）肯定會層出不窮，但有沒有效，有多有效，都需要在臨床試驗中加以驗證。

“如果新冠病毒能有像克流感這樣的特效藥，可能會發(fā)揮一定作用，但歸根結底，要解決病毒的問題，都是要靠疫苗的。”金冬雁說，世界上的病毒病，完全靠藥物控制的比較少，基本上是要靠疫苗解決，目前來看疫苗還是防疫首選。

能否持續(xù)助推業(yè)績，關鍵在于疫苗迭代

不過，第三針新冠疫苗接種還有許多問題待解。

例如，目前針對新冠病毒疫苗，還沒有出現像流感疫苗那樣全球化的規(guī)范流程，為了消減疫苗的時滯，全球專家還需要繼續(xù)推進相關研究，對確定待選毒株、更新頻次、報批程序等進行共同協商。

而在配合解決這些問題上，企業(yè)響應比較積極。因為從今年上半年的成績單看，新冠疫苗儼然成為各疫苗公司的業(yè)績助推器。

以市場覆蓋率較高的科興疫苗為例。今年上半年，中國生物制藥（01177，HK）實現收入約144億元，同比增加約14%；歸屬于母公司持有者盈利約84.8億元，同比增加近6倍。如此迅猛的高增長被認為與其將科興中維作為聯營公司以權益法入賬有關——去年12月，中國生物制藥向科興中維出資5.15億美元，持有后者15.03%權益。在中期業(yè)績公告中，中國生物制藥直言，“由于個別聯營公司業(yè)績亮麗”，聯營公司及合營公司整體為上市公司帶來合計約75.85億元的盈利貢獻，扣除相關稅項后實質盈利貢獻共約69.06億元。記者查閱中國生物制藥往年業(yè)績報告，發(fā)現該“個別聯營公司”指向科興中維的可能性較大。

此外，康希諾的新冠疫苗在今年上半年國內附條件批準上市，并獲得墨西哥、巴基斯坦等國家的緊急使用授權，為康希諾貢獻了主要業(yè)績。根據半年報，康希諾今年上半年實現營收20.61億元，同比增加51057.7%；實現歸母凈利潤約9.37億元，去年同期虧損1.02億元。

在新冠疫苗的助推下，智飛生物的業(yè)績也實現了飛躍。今年上半年，智飛生物實現營業(yè)收入131.71億元，同比增長88.33%；實現凈利潤54.91億元，同比增長264.94%。

營收和利潤端的高增長主要源于自研產品（含新冠疫苗）銷售貢獻。其中，智飛生物負責新冠疫苗研發(fā)的全資子公司智飛龍科馬異軍突起，實現營收53.13億元，實現凈利潤34.49億元，凈利率65.09%，為新冠疫苗業(yè)績貢獻體量。

按照業(yè)內人士的說法，第三針接種終將落地，那么，新冠疫苗對企業(yè)的利好期或將進一步拉長。但金冬雁認為，雖然未來可能會持續(xù)需要新冠疫苗，但是中國疫苗產品也必須更新換代，推陳出新，才能真正發(fā)揮更好、更大的作用。

同時，深圳森瑞投資管理有限公司投資總監(jiān)何山對記者表示，疫情只是一個刺激因素，并不會改變疫苗企業(yè)的長期發(fā)展邏輯，國內疫苗企業(yè)的未來并不只是看新冠疫苗，還要看各公司管線的推進情況、新品的落地以及全球化。

何山還指出，近期疫苗板塊下跌不能全部歸因于特效藥露面，主要還是隨著疫苗接種率提高、產品降價，股價出現回調。但是，投資者需要認識到，未來，新冠疫苗和特效藥是可以共存的，其中前者建立屏障、降低重癥與死亡率，后者用于減輕重癥患者癥狀。

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