信達生物研報：信迪利單抗海外上市靜待 FDA決議，國內銷售有望持續放量【中信證券】

每經AI快訊，12月30日中信證券“中信證券研究”公眾號發布了信達生物研報。研報要點：薈萃分析顯示信迪利單抗聯合化療治療一線NSCLC的OS和PFS獲益最高，FDA明年3月做出決議的時間未改變；信迪利單抗三項一線大適應癥新增進入今年醫保目錄，明年銷售有望持續放量；公司明年進入新一輪POC階段，國清院在研產品陸續進入CMC階段；公司臨床推進順利，近期多個臨床試驗數據陸續公布。

投資建議：公司是一家立足一體化發展并放眼全球的創新型藥企，建立了抗體候選藥物的發現、開發制造及商業化為一體的全面集成平臺。公司研發管線深厚，管線產品市場空間且競爭優勢明顯。根據公司公告的信迪利單抗最近銷售進展，調整2021/2022/2023年凈利潤預測至-14.92億元/-8.52億元/-1.45億元（原預測為-15.73億元/-8.56億元/-1.15億元）。

風險因素：研發進度不及預期或研發失敗風險；產品上市時間不及預期風險；市場競爭加劇，藥物銷售不及預期風險。

(記者 湯輝)

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