每日經濟新聞 2021-12-30 22:11:11
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問董秘,近期出海的創新藥很多因為實驗數據結構不全面而被FDA否決。我想咨詢一下,之前我們公司在美國做的627三期實驗,以及頭對頭實驗中,實驗數據中病人分布是以美國籍病人為主?還是其他情況?是否能解釋一下!非常感謝您!
億帆醫藥(002019.SZ)12月30日在投資者互動平臺表示,公司子公司在研產品F-627的第二個國際III期臨床試驗方案(05方案)是在獲得美國FDA的SPA(特殊方案評估)情況下開展的。
(記者 王曉波)
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