首個國產(chǎn)雙抗藥物卡度尼利單抗獲批上市

每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 張海妮    

今日（6月29日），國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，康方生物（HK09926，24.45港元，市值199.77億港元）PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗（AK104）獲得批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

圖片來源：網(wǎng)頁截圖

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，卡度尼利單抗也是首個獲批上市的國產(chǎn)雙抗，也是全球首款PD-1/CTLA-4雙抗。

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)介紹，卡度尼利單抗注射液是一種靶向人PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體，可阻斷PD-1和CTLA-4與其配體PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用，從而阻斷PD-1和CTLA-4信號通路的免疫抑制反應(yīng)，促進(jìn)腫瘤特異性的T細(xì)胞免疫活化，進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用。