首個國產(chǎn)新冠中和抗體聯(lián)合療法藥物“官宣”商業(yè)化

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

今日（7月7日）早間，騰盛博藥（HK02137，股價8.83港元，市值63.81億港元）微信公眾號發(fā)布文章稱，公司長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市。

文章顯示，該療法于2021年12月獲得NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。

該聯(lián)合療法于2022年3月獲國家衛(wèi)生健康委員會批準(zhǔn)納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。自2022年3月22日起，多個省市醫(yī)療保障局陸續(xù)執(zhí)行了該通知的指示，將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入本地醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。

騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示，全球3期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，這一聯(lián)合療法可使患者住院和死亡風(fēng)險降低80%。全球多個獨立實驗室開展的活病毒及嵌合病毒實驗表明，這一聯(lián)合療法對目前中國主要流行的奧密克戎亞型BA.2活新冠病毒變異株及以往所有廣受關(guān)注的新冠病毒變異株均保持中和活性。

7月7日，騰盛博藥方面通過微信對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，公司計劃在明日（7月8日）召開線上媒體發(fā)布會，分享該藥物商業(yè)化的更多信息。

記者注意到，近日國內(nèi)新冠藥物動態(tài)不斷。

例如，據(jù)中新社報道，?？诤ｊP(guān)5日發(fā)布消息稱，?？诤ｊP(guān)所屬博鰲機場海關(guān)日前為中國大陸首次進(jìn)口的中和抗體Evusheld(恩適得)完成入境特殊物品審批，貨值共計2198.02萬元人民幣，該藥品主要用于成人和青少年(≥12歲，體重≥40 kg)的新型冠狀病毒肺炎暴露前預(yù)防。

7月4日，日本藥企鹽野義宣布，該公司開發(fā)的新冠口服治療藥S-217622已向中國國家藥監(jiān)局藥審中心提交新藥上市許可申請的相關(guān)準(zhǔn)備資料。

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