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“打完很快就產生抗體”，一次兩針要1.3萬元！全球唯一新冠預防藥在海南開打，不能用醫保，預約者多為出國留學人員

每日經濟新聞 2022-07-10 00:05:40

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打兩針，防新冠——對于特殊人群，這句標語具有多大的吸引力？博鰲超級醫院和瑞金海南醫院的咨詢接線生最有體會。

7月9日，兩家醫院迎來了新冠中和抗體藥物Evusheld（恩適得）接種者。

作為目前全球唯一一款新冠預防藥物，恩適得于近日落地海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區（簡稱樂城先行區），適用于成人和青少年（年齡≥12歲且體重≥40kg）的新冠病毒暴露前預防。目前，恩適得尚未獲得CDE（國家藥品監督管理局藥品審評中心）批準上市，根據“國九條”相關政策，恩適得僅可在樂城先行區使用。

7月9日上午，《每日經濟新聞》記者從博鰲超級醫院一名工作人員處獲悉，醫院今天開始對預約用藥者進行用藥，恩適得價格為13300元，并且不能使用醫保結算；一次性打兩針，打完以后很快就可以產生抗體。“恩適得產生的抗體能維持半年，半年以后還可以再用藥。”其表示。

圖片來源：視覺中國（圖文無關）

從適用人群看，該藥物優先適用于免疫功能受損或者免疫力低下人群的新冠病毒感染預防，對于高頻出差或者有計劃前往高感染風險國家/地區的人群也是不錯的選擇。當然，能夠接種疫苗的人，應當首選接種疫苗。

對于恩適得，潛在接種者可能還要猶豫一下，但新冠預防藥物的市場熱度已再次上升。7月8日，騰盛博藥（HK02137，股價11港元，市值79.50億港元）在新冠中和抗體藥物上市會上，也透露了藥物適應癥從治療向預防拓展的計劃。

圖片來源：海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區網站截圖

首針接種已經完成 預約者中較多出國留學人員

據報道，恩適得是阿斯利康（AZN，股價66.98美元，市值2076億美元）研發的一款長效抗體組合，由新冠中和抗體“替沙格韋單抗”（150mg）和“西加韋單抗”（150mg）組成，最早于去年12月獲FDA緊急使用授權，用于新冠肺炎的暴露前預防。

圖片來源：海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區網站

此后，該抗體組合在歐洲部分國家獲批使用，其PROVENTⅢ期試驗于今年3月前達到主要終點。數據顯示，與安慰劑相比，該抗體組合藥物將有癥狀新冠感染的相對風險降低了77%，絕對風險減少了0.8%，用藥后中位隨訪時間為83天；在隨后的分析中，隨訪中位時間為6.5個月，與安慰劑相比，抗體組合藥物將有癥狀新冠發病率的相對風險降低了83%，絕對風險減少了1.5%。

這意味著對于注射恩適得的人群，發生有癥狀新冠感染的風險顯著降低，且該藥物對新冠病毒的保護作用能持續至少六個月。

但值得注意的是，應對更迭不休的奧密克戎變體株，恩適得的效力需要靠加大劑量維持。

當地時間6月29日，FDA官網發布對恩適得劑量修訂的公告，稱非臨床數據和藥代動力學模型表明，恩適得的劑量改為300mg替沙格韋單抗和300mg西加韋單抗后，藥物濃度對這些亞變體的活性可以保持6個月。

圖片來源：FDA官網截圖

7月9日，《每日經濟新聞》記者以咨詢者身份撥打博鰲超級醫院公開電話，接聽的工作人員表示，目前醫院提供的恩適得劑型為150mg+150mg，對奧密克戎變異株BA.4/5有效，面向年齡和體重符合接種要求的人群，即12歲以上且體重超過40公斤的接種者開放。接種者需要一次性接種兩針該中和抗體藥物，價格共計13300元。

從流程上看，接種者需要辦理住院手續，但可在日間病房內完成接種，早晨到院下午出院。期間要經過四五項抽血化驗，預計一個半小時后拿到結果，之后便可接種中和抗體藥物，接種完還需要觀察1~2個小時。

下午5時左右，記者再次致電該院，工作人員稱首針已經開始接種。

不過，如果提前接種過新冠疫苗，需要間隔兩周接種這款中和抗體藥物。相反，如果先打中和抗體藥物，之后也隨時可以接種新冠疫苗。工作人員表示：“（恩適得）產生的抗體能維持半年，半年以后還可以再用藥。”

該院另一名工作人員表示，如果處于肝癌晚期或者其他癌癥晚期、尿毒癥透析期間，不建議打；孕婦也不建議接種。目前來預約用藥的很多都是出國留學人員。

另外，記者查詢資料發現，阿斯利康去年12月發布消息稱，已感染新冠病毒者，或與感染者近期密切接觸者不宜接受該療法（恩適得）。

海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區官網消息，恩適得優先適用于免疫功能受損或者免疫力低下人群的新冠病毒感染預防，包括正在接受化療的惡性血液腫瘤或其他腫瘤患者，器官移植后用藥的患者，透析患者，正在使用免疫抑制藥物的多發性硬化癥和類風濕性關節炎等疾病患者。

治療、預防能否兼得？ 國產藥物正探索預防適應癥

作為全球唯一的新冠預防藥物，恩適得很容易讓人聯想到新冠疫苗。但新冠疫苗和中和抗體藥物有本質的不同。

新冠疫苗是一個滅活的病毒或者病毒的片段，注射后身體會有免疫記憶，同時可以產生抗體，屬于主動免疫；中和抗體本身是抗體，可直接輸入人體，屬于被動免疫。

以恩適得為例，其可以模擬人體的天然抗體防御機制，通過與新冠病毒刺突蛋白上的不同位點結合，降低病毒進入和感染健康細胞的能力，并有助于清除已被感染的細胞。

目前，經CDE批準上市的國產新冠特效藥僅1款，為騰盛博藥的新冠中和抗體“安巴韋單抗”和“羅米司韋單抗”聯合療法。

圖片來源：騰盛博藥網頁截圖

7月8日，騰盛博藥首席醫學官嚴立在線上發布會上表示，中和抗體藥物最主要的應用場景分為預防和治療。其中，預防作用針對的是無法通過注射疫苗形成保護作用的人群，或海關、機場、冷鏈等高危的職業人群。

目前，國產中和抗體療法僅獲批用于符合條件的輕中癥新冠患者的治療，恩適得僅獲批用于符合條件人群的新冠病毒暴露前預防，但雙方均無意止步于此。

據阿斯利康官網6月消息，恩適得在TACKLEⅢ期臨床試驗中顯示能夠顯著防止COVID-19疾病進展或死亡，即支持藥物在門診治療輕至中癥新冠患者的獲益。

具體而言，在針對癥狀發生后3天內就接受治療的受試者進行的預先設定分析中，與安慰劑相比，恩適得治療將發生重癥COVID-19疾病或任何原因導致死亡的風險降低了88%，在癥狀出現后5天內接受恩適得治療，風險降低67%。

阿斯利康全球執行副總裁、生物制藥研發負責人Mene Pangalos表示，公司正與監管機構討論TACKLE試驗數據，并繼續推進其治療和預防適應癥的提交。

國內方面，騰盛博藥羅永慶表示，公司的抗體療法經過基因工程改造，半衰期很長，且對于目前的奧密克戎變異株有效果。公司有規劃去開發它的暴露前預防或者暴露后預防的適應癥。

此外，7月9日上午，首屆深圳市疫情防控公共衛生專家組組長、深圳市第三人民醫院院長盧洪洲通過微信向《每日經濟新聞》記者介紹，多個獨立實驗室的活病毒和嵌合病毒實驗檢測數據表明，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法對廣受關注的主要新冠病毒變異株均保持中和活性；目前，確認此聯合療法對BA.4/5中和活性的進一步實驗，包括活病毒分析，正在進行中。

變異株催化新冠藥物熱度 板塊多家公司股價攀高

國內外兩款新冠中和抗體療法投放臨床，正好踩在國內新冠毒株更新的時點上。