國(guó)家藥監(jiān)局：將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)

8月17日，國(guó)家藥監(jiān)局公布了《關(guān)于政協(xié)第十三屆全國(guó)委員會(huì)第五次會(huì)議第04104號(hào)（醫(yī)療衛(wèi)生類383號(hào)）提案答復(fù)的函》。下一步，國(guó)家藥監(jiān)局將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)的指導(dǎo)，扎實(shí)推進(jìn)第二類審評(píng)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)各地方審評(píng)隊(duì)伍的培訓(xùn)，促進(jìn)審評(píng)審批能力的提高。在年底工作安排中，會(huì)對(duì)各地方藥品監(jiān)督管理部門全年的二類醫(yī)療器械審批情況進(jìn)行梳理考核，促進(jìn)審批行為規(guī)范化，持續(xù)做好境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審查的監(jiān)督指導(dǎo)工作，推動(dòng)二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作流程不斷完善，提升審評(píng)質(zhì)量。（證券時(shí)報(bào)·e公司）