每日經濟新聞 2022-08-22 21:54:53
每經記者 林姿辰 每經編輯 魏官紅
近日,諾輝健康(HK06606,股價22.30港元,市值95.83億港元)發布2022年中期業績公告,公司上半年實現總收入2.26億元,同比增長414%;期內虧損6528.2萬元,同比縮窄97.74%,剔除股權激勵相關費用的調整后凈虧損率從221%大幅收窄至47%。
作為中國癌癥早篩第一股,諾輝健康期內上揚的業績離不開 3款已上市的自測癌癥早篩產品。其中,僅上市半年的幽幽管以90%的毛利率成為公司營收主力。
諾輝健康正在籌劃下一個產品——在同日召開的線上媒體溝通會上,諾輝健康首席科學家陳一友表示,預計在2023年第一季度啟動在研肝癌早篩產品苷證清的臨床試驗。
值得注意的是,這是諾輝健康首個基于血液樣本,通過NGS(高通量測序技術)及蛋白檢測方法進行的早篩產品,此前國內已有多家癌癥早篩公司布局或推出產品。
幽幽管毛利率達到90%
今年上半年,諾輝健康實現毛利潤1.85億元,較2021年同期增長650%;毛利率從2021年上半年的56.2%攀升至82.0%。這一堪稱“大豐收”的業績表現受益于“增收降本”。
中報顯示,諾輝健康2022年上半年實現總收入2.26億元,較2021年同期增長414%,銷售費用率從161%大幅下降至86%,管理費用率從80%大幅下降至23%。
諾輝健康CEO朱葉青表示,公司上半年的營收已經超過了去年全年,業績增長主要歸功于常衛清、噗噗管的收入與毛利增加以及幽幽管的上市。
具體來看,結直腸癌早篩產品常衛清2022年上半年實現收入7360萬元,同比增長419%;上半年實現發貨量約29.46萬盒,同比增長143%。
中國首個獲批的FIT(便隱血)居家自測器噗噗管上半年收入為6850萬元,同比增長132%;實現發貨量292.97萬人份,較2021年同期增長54%。
值得注意的是,兩款產品收入增加的主要原因,均是銷售量增加以及平均單價的提升,而平均單價的提升既包括直接面向消費者渠道單價提升,也包括體檢中心單價的提升。
此外,幽幽管于2021年12月31日獲批國家藥品監督管理局三類醫療器械注冊證,是國內目前唯一適用于“消費者自測”的幽門螺桿菌檢測產品,并獨家擁有取樣和檢測“驗孕棒”式一體化專利設計。自2022年1月18日上市以來,截至6月30日,幽幽管的銷售收入為8350萬元,為3款產品最高。
對于這款上市時間較短的新產品能取得較好的銷售成績,諾輝健康表示,相關數據顯示,2022年上半年疫情防控導致醫院和體檢幽門螺桿菌呼氣檢測量顯著下降,而同期線上及線下胃病問診量持續上升,有效拉動了消費者居家檢測幽門螺桿菌的需求,也有力支持了幽幽管的快速推廣。
朱葉青表示,三款產品持續高增長、高毛利的底層邏輯是越來越多的高風險人群在加速觀念改變,看重個人和家庭健康管理中對高發癌癥的風險防控,認識到癌癥早篩產品合規的重要價值并愿意為此買單。
而產品盈利能力的拔高是其臨床價值的一大體現。
中報顯示,截至2022年6月30日,常衛清的毛利率達到75.7%,噗噗管的毛利率達到80.0%,幽幽管的毛利率達到90.0%。對比2021年同期,常衛清、噗噗管的毛利率分別為56.6%和59.0%。
此外,繼諾輝健康5月牽手Prenetics(PRE,股價3.91美元,市值4.34億美元)達成深度合作,約定共同推動常衛清在中國香港、中國澳門和中國臺灣地區的市場覆蓋,并同期探索東南亞國家或地區的市場機會后,常衛清已于6月在中國香港市場上市。
研發費用同比增111%
截至2022年6月30日,諾輝健康研發費用為3940萬元,較2021年同期上升111%。
溝通會上,諾輝健康宣布,旗下宮頸癌篩查產品宮證清已于2022年6月正式啟動大規模前瞻性多中心注冊臨床試驗,該產品可實現居家無痛無創尿液自取樣,全面覆蓋14種高危HPV病毒,是全球首個居家尿液自取樣的HPV宮頸癌篩查產品。
而諾輝健康與中山大學腫瘤醫院合作的鼻咽癌篩查產品目前處于預研階段,預計明年將有進一步的進展。
此外,公司研發的全球首個基于“全生命法則”的肝癌篩查產品苷證清注冊臨床試驗進展順利,預計在2022年第四季度或2023年第一季度啟動。
不同于公司已經上市的3款早篩產品,苷證清是諾輝健康首個基于血液樣本,通過NGS(高通量測序技術)及蛋白檢測方法進行的早篩產品。
在2021年中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會上,諾輝健康曾發布過苷證清的預研數據(預臨床數據)結果,在645位受試者(其中包括264位確診肝癌患者)中,苷證清的靈敏度和特異性均達到97.9%。
在常衛清首發中國香港市場同期,諾輝健康宣布在中國香港科技園籌建公司首個國際研發中心,吸引全球化的優秀人才,聚焦包括二代測序技術(NGS)的多組學(Multi-omics)癌癥篩查技術創新和產品開發,并推動海外商業化和全球同步臨床試驗。
但值得注意的是,此前國內已有多家基因檢測公司布局肝癌早篩賽道。例如,2020年8月,和瑞基因上市首個臨床級肝癌早篩產品“萊思寧”,靈敏度和特異性分別達到95.7%和93.1%。
泛生子(GTH,股價1.18美元,市值1.07億美元)CEO王思振在去年接受《每日經濟新聞》采訪時表示,預計肝癌早篩產品HCCscreen的臨床試驗有望在2023年獲得NMPA(國家藥品監督管理局)批準,成為我國第一款運用液體活檢技術的癌癥早篩產品。
這意味著,諾輝健康進軍血液樣本癌癥早篩的時間稍有落后,而3款已上市產品的商業化推廣經驗,或許是其競爭優勢。
媒體溝通會上,朱葉青表示期待噗噗管和幽幽管等受眾面廣、價格較低的產品“反哺”以常衛清為代表的臨床價值和價格相對更高的產品,進而提升公司癌癥早篩里的品牌。而對于業內公司已經涉足甚至推出產品的多癌種檢測領域,諾輝健康保持觀望態度。
陳一友表示,目前多癌種早期檢測的主要目的在于早診,即在早期階段確診癌癥,更看重陽性預測值;而單癌種早篩更看重陰性預測值,力求排除檢測結果為陰性的患者得癌癥的可能。
在國內,單癌種篩查的商業閉環已經基本打造,但多癌種檢測還在新技術探索階段,其商業化進展還需要進一步觀察。
“這兩種方法在商業上并不直接形成競爭,而是一種互補(關系)。”陳一友補充道。
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