先聲藥業新藥達成5億美元海外授權交易 創下自免領域出海最高紀錄

每經記者 許立波    每經編輯 張海妮    

9月29日，先聲藥業(HK02096，股價6.900港元，市值182.64億港元)宣布與歐洲藥企Almirall公司就自身免疫候選藥物IL-2突變融合蛋白SIM0278簽訂獨家授權協議。Almirall公司將獲得在大中華區以外地區開發和商業化SIM0278所有適應癥的獨家權利，先聲藥業將保留該產品在大中華區的所有權利。

根據協議條款，先聲藥業將收取Almirall公司1500萬美元首付款，并基于多個適應癥的可能成果收取至多4.92億美元開發和商業里程碑付款（包括部分銷售里程碑）；另有基于該產品未來在協議地區銷售情況的低雙位數百分比分級提成。值得注意的是，據公開數據，此次協議總金額創下了目前國內自身免疫領域臨床前項目海外授權的最高紀錄。

先聲藥業方面提供的一份新聞稿顯示，本次海外授權的SIM0278是先聲藥業自有蛋白質工程技術平臺開發出的一種高活性的Treg偏好型IL-2融合蛋白（IL-2 mu Fc），對免疫T細胞增殖活化有重要影響，也是當前全球新藥開發領域熱門靶點之一。作為一種即將進入IND的可皮下注射創新藥，具有治療多種自身免疫疾病的潛力，如系統性紅斑狼瘡、特應性皮炎等。

據醫藥魔方數據，2022年1~9月國內生物醫藥企業達成創新藥License out交易25起，其中近九成交易集中于腫瘤領域產品。而自免領域此前較為受到業內關注的License out交易，包括2021年諾誠健華與Biogen，2018年恒瑞與TG Therapeutics合作的BTK產品等，加上此次先聲和歐洲老牌藥企Almirall達成這項創紀錄的交易，整體來看，近五年來都可謂“鳳毛麟角”，該領域對國內醫藥行業來說，依然具備創新的高門檻。

目前，全球尚未有此類工程化IL-2自免疾病治療藥物上市，但國際上已有安進、默沙東（通過收購pandion獲得）、艾伯維（與Cugene合作）等知名企業布局了IL-2突變融合蛋白的自免治療項目，分別處于臨床1-2期。不過，先聲藥業這款SIM0278目前并無公開發表數據，此前先聲藥業執行董事兼聯席CEO唐任宏在公司的企業研發日上透露，該項目的臨床前數據展現出同類最優（Best-in-Class）潛力，是公司計劃進行全球開發的重點項目。

資本市場上，此次海外授權交易的公告對公司股價略有提振，截至午間收盤，先聲藥業上漲2.83%。