全國首次中藥飲片聯采方案發布：更注重體系與標準，首批試點21個品種

11月18日，經向社會公開征求意見后，三明采購聯盟省際中藥（材）采購聯盟采購辦公室正式發布了《三明采購聯盟省際中藥（材）采購聯盟中藥飲片聯合采購文件》（以下簡稱《聯采文件》），以“保質、提級、穩供”為思路的聯采方案最終確定，行業備受關注的全國首次中藥飲片聯采全面開啟。

據悉，此次企業申報工作將采用線上方式進行，入圍結果、中選結果將通過聯盟指定的山東互聯網中藥（材）交易中心（www.bqex.com)進行發布。

全國首次中藥飲片聯采文件發布

作為我國醫保支付方式改革的又一重要落地舉措，此次中藥飲片聯采堅持帶量采購，探索構建集約化、標準化和數字化交易體系，以促進中藥材和中藥飲片的全過程追溯體系建立為核心，聚焦“保質、提級、穩供”，為人民群眾提供質優價宜的中醫藥服務，力求推動中藥材和中藥飲片向“優質優價”健康發展。

聯采首批試點21個品種，年約定采購量超5000噸

面對長期以來中藥飲片質量差異大、價格波動高、供應不穩定、生產流通市場不規范等行業痛點，在國家藥品集中帶量采購常態化政策背景下，開展中藥飲片聯采成為行業破題的關鍵。

2022年初，在國家醫保局的支持指導下，由山東等十多個省份牽頭組建的省際中藥（材）采購聯盟加入三明采購聯盟，合并成立三明采購聯盟省際中藥（材）采購聯盟（以下簡稱“聯盟”），開展中藥（材）的跨區域常態化聯采工作。國家醫保局鼓勵各省份參與聯盟的聯采工作，許多省份也主動加入，從各省份需求出發，共同開展了本次聯采工作。

2022年3月，聯盟發布了中藥飲片報量的通知；10月底，《三明采購聯盟省際中藥（材）采購聯盟中藥飲片聯合采購文件》公開征求意見。隨著此次正式聯采方案的發布，這場由聯盟組織、山東省牽頭開展的中藥飲片聯采，再次邁出實質性的步伐。

《聯采文件》指出，聯盟采購辦公室牽頭開展中藥飲片聯合采購工作；山東、山西、內蒙古、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、寧夏、新疆等地區以省份或以部分市為單位，代表各地區公立醫療機構及自愿參加的醫保定點社會辦醫療機構和定點零售藥店參加；聯盟地區首年約定采購量由參加本次聯合采購的醫藥機構報送的預采購需求量80%累計確定。

首次中藥飲片聯采21個品種、42個品規的首年約定采購量

相比征求意見稿，此次正式發布的《聯采文件》最受關注的，就是明確了聯采21個品種42個品規的首年約定采購量。僅黃芪一個品種的首年約定采購量就超過800噸，21個品種首年約定采購量總計超5000噸。

據了解，征求意見稿發布之后，引起了行業內外和社會各界廣泛關注，積極建言獻策。聯采辦公室和聯采專家組對收集到的意見進行了認真的梳理討論，將切實可行的優化意見全部納入正式發布文件。

《聯采文件》完善和補充的內容包括：根據約定采購量的分配原則，醫藥機構填報的約定采購量由征求意見稿的60%分配給中選藥品、剩余40%納入待分配量，二者比例調整為50%、50%；對聯采中藥飲片的符合性查驗，進一步強化對于染色、增重、摻偽、違規使用膨大劑等不良行為的檢測機制；在驗收環節，方案進一步明確了各方責任，并新增中選藥品檢測指標出現爭議時的解決辦法；允許中選企業提供臨床其他常用包裝規格，價格按照中選藥品價格差比計算；對擬中選藥品產能不滿足聯盟約定采購量的補位供應措施進行了優化，等等。

根據聯盟采購辦公室的公告，為便于相關企業開展申報工作，聯盟擬于2022年11月20日（星期日）下午14:00-17:00，以線上形式召開企業培訓會（第一期），后續還將結合企業需求開展針對性培訓，企業可關注山東互聯網中藥（材）交易中心官網和微信服務號留意相關通知。

更加注重多元平衡，強化體系與標準建設

分析《聯采文件》可看出，中藥飲片的聯采更多地結合了行業特性，也更多地參照市場化交易機制，提出了“保質、提級、穩供”的思路，不以降價為主要目的，更注重體系與標準建設，受到行業各參與方的一致歡迎。

在聯采方案的評分標準中，著重強調了保質和保量，包括品種供應能力、種植（養殖）基地、追溯體系、聯盟采購需求、聯盟醫藥機構覆蓋、生產管理能力、質量控制能力，以及供應保障承諾、道地藥材、GAP基地等指標，而價格評分項占15分，是總分120分的八分之一。

綜合評審指標評分項

同時，入圍的企業要提交產品樣品，并由專家組進行質量等級的符合性檢查，不符合要求的取消入圍資格，符合的也要留樣保存，供后續查驗。

為維護交易各方合法權益，山東互聯網中藥（材）交易中心在聯盟采購辦公室指導下制定《中藥飲片質量保障服務規范》和配套服務體系。該體系由質量標準、質量追溯、質保倉儲三個體系及質量保險、檢驗檢測、誠信評價三項配套措施構成，依托數字化平臺構建可靠的質量保障體系，為中藥飲片聯合采購集約化、標準化和數字化交易體系的建設探明了路徑。

以質量追溯體系為例，服務規范要求中藥飲片生產企業必須在建立健全生產質量管理規范（GMP）的基礎上，建立信息化追溯體系并有效運行，從而形成上游延伸到原料供應商和藥材生產基地，下游延伸到流通企業和醫療機構，實現全過程可追溯。

“交易中心在前期中藥材7S追溯體系的基礎上，全力打造GAP、GMP、GSP‘3G一碼’的從種植到飲片加工生產以及銷售全鏈條追溯系統，與本次聯采工作同步進行，可以在評審結果公布前完成。屆時將真正解決中藥材和中藥飲片，質量不穩定、過程難追溯的難題。”山東互聯網中藥（材）交易中心負責人孫京猛表示。

飲片聯采成為中醫藥傳承創新發展重要路徑

2019年10月，《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》指出，大力推動中藥質量提升和產業高質量發展，并提出加強中藥材質量控制，促進中藥飲片和中成藥質量提升，健全中藥飲片標準體系，改善市場競爭環境，促進中藥飲片優質優價，促進產業升級和結構調整等要求。

全國首次中藥飲片聯采正是貫徹指導意見、為人民群眾提供質優價宜的中醫藥服務的一次重要實踐，隨著后續聯采品種和地區范圍的快速擴面，將成為踐行醫保支付方式改革和中醫藥行業創新發展的重要路徑。

通過協同推進中藥飲片質量、價格、供應的管理創新,中藥飲片聯采對完善中藥材標準和質量管理體系，規范生產和流通市場，引導企業更加注重標準執行和質量管理，推進醫療機構開展掛網采購、陽光采購，提高醫療機構采購質量水平和滿足群眾就醫需求，都具有重要推動作用。

以此為契機，中藥飲片聯采也將促進中藥飲片要素資源在更大范圍內暢通流動，助力建設中醫藥高效規范、公平競爭、充分開放的全國統一大市場，提升行業集中度和治理水平，助力中醫藥創新傳承發展。

（文章內容僅供參考，不構成任何投資建議。投資者據此操作，風險自擔。）