首次集采中標產品接續采購時最大漲幅超7成 冠脈支架標內市場利潤提高，標外市場更難做

每經記者 林姿辰    每經編輯 張海妮    

圖片來源：攝圖網-500831894

中標企業增加2家，產品增加4個，均價上漲10%……作為國家醫保局在全國范圍統一開展接續工作的首次探索，冠脈支架接續集采結果傳遞出比首次集采溫和得多的信號。

11月29日晚間，擬中標企業之一的藍帆醫療（SZ002382，股價9.72元，市值97.89億元）發布公告，公司全資子公司吉威醫療的兩款EXCROSSAL支架產品成為首次集采中標產品中本次價格漲幅最大的產品，分別以75.69%和80.17%的漲幅在國家組織的冠脈支架集采期滿后的接續采購中再次擬中標。

隨著競價規則日益溫和，冠脈支架首次國家集采高達93%的降幅再難復刻。此次接續采購規則較2020年首輪集采增加了伴隨服務費、保底價格、采購量分配規則調整等，為業績受挫，仍在培育新增長點的冠脈支架企業帶來喘息之機。 

規則溫和，擬中標支架均價較首次集采上調10%

根據11月29日國家組織醫用耗材聯合采購平臺公布的擬中選結果，共有10家企業的14個產品擬中選，預計2023年1月患者將用上接續采購的中選產品。本次接續采購周期為3年，以聯盟各地區中選結果實際執行日起計算。

資料來源：《國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期滿后接續采購文件》 

從企業中選率、報量占比、最終價來看，本次冠脈支架接續采購較首次集采溫和了許多。

中標的10家企業中，微創醫療（HK00853，股價18.280港元，市值333.95億港元）、吉威醫療、易生科技、樂普醫療（SZ300003，股價22.65元，市值428.77億元）、金瑞凱利、萬瑞飛鴻、波科國際、美敦力為首次集采的中標企業，賽諾醫療（SH688108，股價6.81元，市值27.92億元）和雅培為新增中選企業，企業中選率達91%，較首次集采明顯提高。

在報量上，相關文件全國共有3696家醫療機構參與本次集采，協議采購量約178萬個，與上一輪集采相比分別增加40%和30%，占全國冠脈支架總需求量的比重也從70%多增加到95%。

此外，本次產品平均中選價格為770元，加上伴隨服務費，終端價格區間在730元~848元，支架中標價較2020年底冠脈支架首次集采時提高10%。

這些符合市場預期的擬中標結果，根本上源于更加溫和的集采規則。

2020年底冠脈支架首次集采時，按產品申報價由低到高的順序確定排名，排名前10的首先入圍，入圍產品符合“申報價≤最低產品申報價1.8倍”或“申報價＞最低產品申報價1.8倍，但低于2850元”之一的才能獲得擬中選資格。

而此次冠脈支架續標，設定中選排名前40%的產品為A類，排序40%~70%的產品為B類，其他中選產品為C類，再按照相應規則分配需求量。

在價格上，設置冠脈支架產品的最高有效申報價為798元（首輪集采最高中選價格），同時新設伴隨服務最高有效申報價為50元，即最高有效申報價合計為848元，留給企業的空間更大。

值得注意的是，類似規則也曾出現在脊柱類耗材的國家集采中。此次冠脈支架接續采購，一方面延續了高值耗材國家集采的溫和趨勢，同時為其余集采產品的接續提供參考——據統計，目前國家醫保局已經展開7批藥品集采，3批高值醫用耗材集采，省級集采超過100批。隨著地方積極推進醫用耗材集中帶量采購，各地陸續面臨產品接續問題。 

支架利潤空間有望提升，藍帆醫療股價開盤漲停

2020年集采前，國內心臟支架行業已經實現進口替代，國產份額超70%，以樂普醫療、微創醫療、藍帆醫療（全資子公司吉威醫療）三家上市公司為主，但國家集采后冠脈支架產品平均降價93%，臨床需求和各家企業的業績不可避免地受到沖擊。

據CCIF2022數據，受金屬冠脈支架國采（2021年實施導致經銷商壓貨）、手術擇期以及疫情影響，2020年全國PCI（經皮冠狀動脈介入治療）手術量略有下滑。

從冠脈支架相關業務的收入看，2020年，樂普醫療支架系統（支架、球囊、配件及外貿）營業收入同比降低38%，與集采相關的支架產品收入同比降低38.5%；藍帆醫療心腦血管產品營收9.86億元，同比下降43.24%；微創醫療的心血管介入產品業務收入同比下降44.6%（剔除匯率影響）。

進入2021年，全國PCI手術量恢復正常增勢，合計約116萬例（不含軍隊醫院），均例手術使用冠脈支架/藥物球囊約1.48個，總使用量約172萬個。今年7月，國家醫保局方面表示心臟支架的集采平穩運行一年半，中選支架首年的使用量達到協議采購量的1.6倍。但企業的冠脈支架收入仍在下降。

以藍帆醫療為例，2021年其心腦血管產品實現營收7.1億元，同比減少28.01%，公司表示心臟支架產品受2021年1月1日起正式實施的國內集采和國外疫情反復影響，支架產品銷量的上升未能彌補價格的下降，其他冠脈產品尚未上市或尚未放量，導致冠脈業務業績大幅下滑。疊加其他因素，公司心腦血管事業部由盈轉虧。

而冠脈支架國家集采期滿后的接續采購給了公司緩沖的機會。國金證券認為，樂普醫療、微創醫療、藍帆醫療等國內頭部企業中標價格理想，并且微創醫療從此前中標的2個產品增加到了3個，藍帆醫療從此前中標的1個產品增加到了2個，產品數量同時實現擴容，未來冠脈支架行業利潤空間有望提升。

11月29日晚，藍帆醫療公告顯示，若公司后續簽訂采購合同并實施，預期將顯著提升公司冠脈支架產品的毛利率水平，對公司盈利能力有重大積極影響。11月30日，公司股價開盤漲停，報收于9.72元/股，上漲9.95%。同時，新增中標企業賽諾醫療股價上漲2.10%，微創醫療和樂普醫療漲幅分別為0.88%和0.04%。

標外市場進一步被擠壓至5% 冠脈支架將為創新產品引流

從本次醫療機構報量的情況來看，產品力依然會是影響市場份額的重要因素。

在本次接續采購的首年采購需求量中，位列前5的企業依次為微創醫療、波科國際、吉威醫療、美敦力和樂普醫療，其中外資公司波科國際和美敦力的產品需求報量位列第2和第4。

資料來源：《國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期滿后接續采購文件》

對于本次醫療機構意向采購量進口占比相比上一次沒有下降，久謙中臺一份11月的紀要顯示，外資仍然具備產品矩陣的優勢，比如會以產品組合（影像、功能學、球囊類產品）推薦客戶填報公司的支架。

但不可否認的是，本次接續采購只為標外市場留下5%的量，相比2020年報量時標外市場20%的理論空間，標外市場空間持續被壓縮。另外，上述紀要認為從臨床角度來看，2022年在標外市場銷售的產品也積極投標本次的帶量產品，帶量產品已經能基本涵蓋臨床的需求。這都意味著毛利更高的標外市場將會更難做。

未來，擠進標內市場的企業仍需尋找可以長期發展的道路。據CCIF2022數據，隨著老齡化加劇、基層市場擴容、集采降價驅動等，國內對標發達國家的人均PCI例數仍有2倍的增長空間，有望達到300萬例PCI/年。

平安證券研報認為，集采后，相關生產企業多將其作為心血管產品組合的一部分，為其他高毛利的創新產品鋪設渠道，如心臟電生理設備、心臟瓣膜等。冠脈支架集采也優化了PCI手術的成本結構，一些可以提升PCI手術效益的新產品，如血管內超聲（IVUS）系統、冠狀動脈CT血流儲備分數（FFR）計算軟件等得到了更多應用空間。

中國循環雜志數據則顯示，2021年PCI手術中藥物球囊占比從2019年的6.4%快速提升15%，預估藥物球囊可達PCI的40%，截至目前藥物球囊基本實現集采（安徽除外），均價約6300元。顯著高于冠脈支架集采后價格。

此外，可吸收血管支架（可降解支架的一種）領域等細分賽道目前仍屬于藍海市場。微創醫療、樂普醫療、北京阿邁特、上海百心安等國內企業均在可降解支架領域有所布局。