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          遠大醫藥:用于治療嚴重過敏反應的Jext腎上腺素自動注射筆在大灣區獲批

          每日經濟新聞 2023-01-29 21:47:06

          每經記者 林姿辰    每經編輯 董興生    

          今日(1月29日)晚間,遠大醫藥(HK00512,股價4.90港元,市值173.93億港元)發布公告稱,集團用于治療嚴重過敏反應的Jext預充式腎上腺素自動注射筆獲廣東省藥品監督管理局正式批準,獲得粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件。據此,該產品可在中國粵港澳大灣區(簡稱“大灣區”)內指定醫療機構進行使用。

          公告顯示,嚴重過敏反應是一種嚴重的、危及生命健康的全身性系統的過敏反應,其主要的臨床特征為快速出現危及生命的呼吸、循環系統問題。《世界過敏組織(WAO)嚴重過敏反應指南2020》《中國嚴重過敏反應急救指南(2019)》、美國過敏與哮喘和免疫學學會(AAAAI)、歐洲過敏和臨床免疫學學會等指南或組織均明確指出,肌注腎上腺素是目前公認的嚴重過敏反應的一線治療措施,并推薦有嚴重過敏反應史患者需要儲備腎上腺素自動注射筆,以實現盡早地自我救治。

          不過,目前,內地使用的腎上腺素注射液主要為安瓿形式,尚未有腎上腺素自動注射筆產品上市,患者需要依靠醫護人員到達后才能獲得藥物救治,大大拖延了嚴重過敏反應患者的黃金救治時間。

          去年7月,遠大醫藥集團全國首仿產品鹽酸腎上腺素注射液(預灌封)獲批上市。目前,遠大醫藥在腎上腺素系列產品方面完成了安瓿、預灌封和自動注射筆等系統布局。公告顯示,本產品此次在大灣區獲批彌補了在中國內地市場的空白,為有嚴重過敏史患者提供了一種創新有效的自我救治方式。

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