西南證券：持續血糖檢測技術迅速發展，國產市場方興未艾

低滲透率、高成長，CGM藍海市場快速啟航。

血糖監測是糖尿病管理中的重要組成部分，臨床上主要依賴于毛細血管血糖監測(SMBG)、持續葡萄糖監測(CGM)、糖化血紅蛋白(HbA1c)和糖化白蛋白(GA)的檢測。

2019年歐美國際學術機構聯合發布《TIR國際共識推薦》發布，我國《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》也將TIR納入血糖控制目標，隨著技術進步，我國CGM市場快速興起。

我國CGM目前處于市場培育早期(市場規模17億元)，滲透率低(Ⅰ型6.9%)，國產化率低(不到5%)，具有較大市場潛力。2019年我國糖尿病患者人數已達1.2億人，患病率達到10.9%，預計到2030年我國糖尿病患者人數將達到1.43億人。2019年我國糖尿病監測醫療器械市場規模約為10億美元，預計到2030年我國糖尿病監測醫療器械市場可達到61億美元。其中，我國CGM市場2020年大約為17億元，Ⅰ型、Ⅱ型、妊娠型糖尿病CGM的滲透率分別為6.9%、1.1%和0.3%，預計到2030年將達到38%、13%和1%，經測算2030年CGM的市場規模將以CAGR=27%的速度快速增長至179億元。

四大維度評價CGM，三大技術壁壘打造護城河。

CGM的評價體系主要基于精準度、舒適程度、可延展性和可及性。

1)從精準程度來看，MARD值與測量值落在Clarke在A+B區比例等指標是常用衡量指標。我國藥監局對于MARD值只需要求需要達到18%，部分產品MARD值可以降低至10%以下，微泰醫療MARD為9.1%，德康醫療G7的MARD值降低至8.8%；

2)從使用舒適性來看，是否需要指尖血校正、體積大小、測量血糖區間等方面都會影響到患者的體驗感。我國目前已經將第一代傳感器技術成功實現商業化，魚躍在第一代技術基礎上不斷進行改進，CT2目前已經上市，三諾生物的第三代傳感技術即將進入臨床；從產品性能來看，我國目前已經有4款國產產品上市，2款進口產品上市。未來隨著國產品牌性能提升，憑借價格和渠道優勢將進一步搶占國內市場份額。此外產品是否可以外接胰島素泵，以及產品價格和是否可醫保報銷等因素都影響到CGM產品放量。

海外CGM技術成熟，三足鼎立格局確立。

海外CGM起源于20世紀70年代對于人工胰腺的探索。2020年全球CGM市場為317.7億元，到2030年，將以CAGR=21.7%增長至2269.6億元，美國2020年CGM在1/2型糖尿病患中的滲透率分別為25.8%和9.0%，預計2030年將分別達到63.7%和50.7%。歐盟中，五個國家2020年CGM在1/2型糖尿病患中的滲透率分別為18.2%和7.0%，預計2030年將分別達到60.6%和49.2%。海外CGM市場快速發展主要來自三方面驅動因素：

1)技術提升：產品準確度、患者舒適度的提升；

2)官方認可：2016年FDA認可CGM數據可替代指血測量值用于決策治療，隨后提出TIR監測指標；

3)醫保覆蓋：2017年美國CMS將CGM納入醫療保險。海外市場已經出現德康、雅培、美敦力三足鼎立趨勢，全球CGM龍頭德康醫療實現快速發展，2020年收入突破19.3億美元，利潤4.9億美元，已經步入盈利收獲期，2021年新一代G7上市有望進一步提升盈利能力。雅培的瞬感系列不斷追求佩戴舒適程度，FreeStyleLibre3有望憑借全球最輕薄CGM打開成長空間。美敦力作為全球人工胰腺的開創者，目前正應用的高級混合閉環算法將進一步向更智能化“人工胰臟”的目標邁進。

建議關注：目前有三家上市公司積極布局CGM行業，1)魚躍醫療：2021年6月收購凱立特，其創始人張亞男先生是我國CGM第一人，2021年上半年二代產品(CT2)第獲批，CT3預計2023年上市。2)三諾生物：擁有第三代生物傳感技術，2021年下半年進入臨床，2023年上市。公司產能具備自動化優勢，渠道遍布全球，擁有超過1800萬糖尿病患者用戶基礎。3)微泰醫療：國內首個貼敷式胰島素泵，并且已經進入歐洲市場。2020年AiDEX G7獲得CE認證，已經在中國完成臨床試驗，2021年在我國上市，成為我國首個免校準實時監測的CGM。在研產品人工胰腺預Pancares計2023年上市。

風險提示：研發進展不及預期、市場推廣不及預期。

本文來源：西南證券研報《西南證券創新器械專題-持續血糖檢測CGM：CGM技術迅速發展，國產市場方興未艾》

（本文內容僅供參考，不作為投資依據，據此入市，風險自擔）

封面圖片來源：視覺中國-VCG211276657648