2023-03-17 13:50:21
當地時間3月16日,行業媒體Endpoints報道稱,美國食品藥品監督管理局的抗微生物藥物咨詢委員會(Antimicrobial Drugs Advisory Committee)以16:1的投票結果認為,輝瑞的Paxlovid在治療輕度至中度新冠成年患者方面,益處超過了風險。
這次投票經歷了數小時討論,話題范圍從“藥效對于接種過疫苗或感染過病毒的人如何”,到“藥物間的相互作用(DDIs)”。輝瑞公司在2022年6月提交了將Paxlovid緊急使用授權(EUA)變為全面批準的請求,考慮到實驗的安全性和數據的廣泛性,FDA將評審期限延長了三個月,將2023年5月定為該藥物的PDUFA(《處方藥使用者費用法案》)行動日期。(澎湃新聞)
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