專訪北京大學公共政策研究中心副主任江濱：第八批集采總體來看實現多贏，呈現“國采聯動國談”等六大新變化

每經記者 張蕊    每經編輯 陳星    

近日，第八批國家組織藥品集中采購在海南省陵水產生擬中選結果。此次集采有39種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價56%，按約定采購量測算，預計每年可節省167億元。

《每日經濟新聞》記者從開標現場了解到，共有251家企業的366個產品參與投標。174家企業的252個產品獲得擬中選資格，其中包括5家國際藥企的5個產品，169家國內藥企的247個產品，投標企業中選比例約70%。平均每個品種有6.5家企業中選。

2018年以來，國家醫保局組織開展八批國家組織藥品集采，共納入333種藥品，平均降幅超50%。

本次國采在規則上有哪些新變化？“卷王”品種會對企業帶來什么影響？抗抑郁藥物氫溴酸伏硫西汀片為何被調出采購名單？

帶著這些問題，近日，《每日經濟新聞》記者（以下簡稱NBD）對本次集采國家醫保局特邀專家、北京大學公共政策研究中心副主任江濱進行了專訪。

總體來看可以實現多贏

NBD：第八批國采有哪些新變化或新亮點？

江濱：首先是過評企業數量從3+1/4+0提高到4+1/5+0，放緩了集采的節奏，給過評企業更長時間去掛網、銷售、擴產及做好產能儲備，這也是對產業訴求的回應。

當然，這在一定程度上可能會加大過評品種競爭，但4家和5家都只淘汰一家，競品13家以內最多淘汰3家，價格競爭程度在可接受范圍之內，總體來看可以實現多贏。

其次，在協議量方面，抗生素減少10%、20%（特殊級），那曲肝素、依諾肝素無預灌封包裝按協議量打四折（限制傳統技術、給先進技術產品和企業更多市場份額）；因納入重點監控品種或者突發公衛事件導致臨床需求發生重大變化的，調整使用比例；在協議周期上，執行時間截止到2025年底，保守估計有2.5年協議期，企業預期更明確，不用擔心銷售、商業化和接續等因素，可以集中精力于生產、質控和供應。

再次，差比價方面也有新規則，本次集采根據劑型、規格和包裝成本的不同，設置差比價規則：大針和小針價差3元，即配型粉液雙室袋和小針差10元，那曲肝素和依諾肝素預灌封和安瓿瓶（西林瓶）差2.5元、帶安全裝置預灌封與安瓿瓶差3元；不同配比復方制劑，各組分含量只計算含量差比價。

四是針對氨甲環酸、丙戊酸鈉、那曲肝素、依諾肝素、呋塞米等5個急搶救用藥和易短缺藥品采取“一主雙備”的供應模式。這樣可以保障急搶救、易短缺品種的及時供應，防范斷供風險。使急搶救藥有得用、用得上、用得及時。同時，第二備選企業由各省份醫保部門選擇，給予各省份一定自主選擇權，在一主一備基礎上、結合本地實際用藥特點等更多因素去選擇合適的第二備選企業，盡可能保障臨床用藥需求。

五是本次集采還規范了中選企業在非主非備省份的掛網價，另外對于第二備選掛網價也作同樣限價，即不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價。第八批40個品種中，競爭企業達10家的就有16個品種，競爭企業為5家的僅4個品種，中選企業分到的主供和備供省份數量較少，非主非備省份數量更多。如果不對中選企業在非主非備省份的掛網價進行有效規范，不利于充分發揮集采中標價對藥品價格的引導作用。強化帶采品種和全品種掛網管理、規范掛網價格形成機制是醫保部門近期的重點任務和研究課題，第八批的中選品種掛網價格管理邁出掛網規范化管理第一步。

最后是國采聯動國談。國采的即配型粉液雙室袋品種，之前是不在醫保目錄內的，但現在按照有關規定，醫保目錄外的品種國采中選后，可以調入醫保目錄。第八批規則明確規定國采中選的即配型粉液雙室袋品種必須參加醫保談判，且談判價格與中選價格基本一致，如果是因為未參加談判或者漲價等導致未能納入醫保目錄的，則取消其國采中選資格。這就起到一個約束的聯動作用，使企業以同樣的價格對全國供藥，并且納入醫保后，以國談品種的新身份按新版醫保目錄的落地時間執行，不用再跟著國采的周期走。

選品種要盡量做差異化

NBD：本次集采有很多競爭激烈的品種，比如氨甲環酸注射劑有16家企業參與競標，這樣的“卷王”品種會對企業帶來怎樣的影響？預計品種的競爭格局會發生哪些變化？

江濱：“卷王”就意味著這個品種競爭會很慘烈。16家企業參與競標，要淘汰6家，企業的壓力很大，所以很多企業可能會報成本價，甚至可能會有異常價格出現。

預計國采后這些“卷王”品種的競爭格局應該會優化。從16家變成10家，集中度肯定會提高，但是由于中選企業數量很多，相對來說每家中選企業獲得的市場規模不會特別大。對10家中選企業來說，每家企業只有3~4個主供省份和3~4家備供省份，可能都“吃不飽”，非中選企業估計在市場上就很難打開局面了。因此，我們都會建議企業在選品種時要盡量做差異化，不要選“卷王”賽道。

NBD：原研藥企與本土藥企一起競標，原研藥企是不是更有優勢？

江濱：從規模和實力上說，原研藥企更有成本優勢，但原研藥企會不會配合，取決于企業的發展戰略。有不少原研藥企積極降價獲取國采中選資格，維護并擴大銷售渠道、為新品種鋪路，更多的原研藥企報一個總部能接受的最低價。

非理性報價的企業越來越少，因為藥品有質量作為硬約束，明確的質量要求對應的就是明確的成本，再加上相關規定很嚴格，一旦中選了供不上，或者中選了有質量問題，處罰力度非常大。

所以我認為，經過這么多批集采的“洗禮”，企業在報價方面相對會理性和成熟一些，不會鋌而走險。此前的平均降幅都在50%~60%的水平，這次也差不多。國采也在倒逼企業調整其研發項目、優化研發戰略和競價策略。

NBD：我們注意到，此前消息稱本批集采有41個品種，但日前公布的文件變為40種，氫溴酸伏硫西汀片被調出，而該藥為精神疾病領域大品種。這是為什么？

江濱：伏硫西汀是一種新型抗抑郁藥，目前有7家過評仿制藥企業，這次沒在采購品種中是因為它有專利糾紛。這個藥品的核心化合物專利2022年10月到期，但是它還有一個晶型專利2026年才到期。出于對知識產權的保護和尊重，聯采辦未將該藥納入本次集采。