每日經濟新聞 2023-04-16 23:58:01
◎紀立農表示，糖尿病前期是一個社會問題，要通過改善生活環境和生活習慣來減少形成糖尿病前期的環境，而不是要通過藥物治療來防止糖尿病前期發展成糖尿病。
◎“國外有做過研究，那些體重反復、波動較大的人，最后死亡率是比較高的。通過藥物減重是為了提高身體健康程度，改善血糖血壓，而不是為了瘦身。”紀立農稱。
每經記者 陳浩 每經編輯 梁梟
近年來，中國人口結構老齡化日趨明顯，糖尿病、高血壓、肥胖等代謝性疾病患病率不斷上升。中國是全球糖尿病患者最多的國家，據國際糖尿病聯盟（IDF）發布的數據，截至2021年，中國糖尿病患者人數達1.41億人。而在4月14日下午召開的首屆中國糖尿病和代謝性疾病藥物器械研發創新大會上，有兩名講者就公開表示自己是糖尿病患者。
今年是胰島素在中國臨床應用100周年。當下，糖尿病治療手段不斷完善，國內糖尿病患者在臨床診療上還存在哪些困難？知名內分泌專家、亞洲糖尿病學會副主席楊文英在接受包括《每日經濟新聞》在內的媒體采訪時表示，目前的困難是糖尿病患者人群龐大，但是國內管理能力還比較薄弱，要把三級醫療服務網絡真正建立起來。
2021年6月，皮下注射劑版本的司美格魯肽在美國獲批減肥適應癥。在“打一針就能瘦下來”的誘惑下，在國內僅獲批糖尿病適應癥的司美格魯肽搖身一變成了“網紅減肥針”。北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農表示，通過藥物減重是為了提高身體健康程度，而不是為了瘦身，在沒有醫生把關的情況下擅自使用司美格魯肽用于減肥，會存在一些安全風險。
1921年，胰島素被人類首次發現，隨后胰島素被投入臨床使用，改變了眾多糖尿病患者的命運。紀立農介紹，在糖尿病患者治療上，先后誕生了動物胰島素、人胰島素和胰島素類似物，同時在血糖監測以及胰島素提供裝置上有了非常大的進步。但是，目前仍然無法使1型糖尿病患者完全像正常人一樣生活，還有非常大的治療需求有待填補。
糖尿病患者中絕大多數是2型糖尿病。紀立農表示，當前全球糖尿病診斷率只有約50%，在糖尿病的早期診斷上仍然有很多未被滿足的臨床需求。“需要特別關注的是青少年2型糖尿病患者，中國現在在低年齡段的糖尿病發病率上是全球最高的，這些年輕的孩子帶著糖尿病走入到成年和中年，就可能會有并發癥的威脅了。”
糖尿病后期常伴隨著心臟病、眼疾、腎病等多種器官并發癥，而糖尿病早期是可以逆轉的階段。那么，該如何提高糖尿病早診早治？紀立農提到，國內目前處于糖尿病前期的人數基本上和糖尿病患病人數持平，甚至可能已經超過了糖尿病患病人數，目前也有一些研發方向是讓患者能早診早治。不過，他強調，在滿足糖尿病患者群體診療需求的同時，去解決糖尿病前期預防問題，讓人們不得糖尿病，實際上是不現實的。
“從衛生資源的分配來講，無論是哪國政府，都很難在糖尿病前期上支持新的療法，因為現有醫療體系在應對糖尿病患者時已經顯得力不從心，負擔已經非常重了，醫療體系還沒有準備好進行糖尿病前期的發現、干預和管理。”紀立農建議，藥企要謹慎開發針對糖尿病前期的產品，目前所有的監管機構都不敢開糖尿病前期適應癥的口子。
紀立農表示，糖尿病前期是一個社會問題，要通過改善生活環境和生活習慣來減少形成糖尿病前期的環境，而不是要通過藥物治療來防止糖尿病前期發展成糖尿病。
對糖尿病患者實施慢病管理具有重要意義。在采訪中，楊文英提到，美國通過長期的糖尿病綜合管理，在1995年實現了糖尿病心血管事件平穩下降的拐點，糖尿病心血管事件逐漸減少。“我們國家還沒有明確的統計數據，醫療網絡還沒有電子化，沒有完整的數據庫記錄患者情況。我希望把慢病管理數據庫先建立起來，建立好之后，再從數據庫隊列長期隨訪中拿到數據。”
楊文英也提到，國內糖尿病患者人群龐大，但是國內管理能力還比較薄弱，國家很早之前就要求建立三級醫療服務網絡，要把慢病下沉到基層，需要會診的病人再去上級醫院。“當形成一個三級醫療服務網絡后，我們的慢病管理就能踏踏實實做起來?，F在大家意識到這個問題了，但是怎么真正落實還需要進一步的努力。”
紀立農認為，美國1995年能在糖尿病并發癥上出現拐點，實際上還是依靠標準化的治療，臨床上出現了更多對心腦血管疾病有改善作用的藥物，比如降壓藥、他汀藥物，以及適當使用阿司匹林。另外，患者的依從性也有了很大的提高。
紀立農還稱，在糖尿病治療中要強調綜合達標，即讓血糖、血壓、血脂達標，只有這些都達標，才能看到糖尿病并發癥發生風險下降；同時需要良好的醫療網絡，讓患者無論到哪一層都能享受到同質化的醫療服務，并根據病情輕重接受治療。
國家代謝性疾病臨床醫學研究中心主任周智廣在采訪中提到，要警惕糖尿病患者伴發精神障礙的風險。“糖尿病患者伴發精神障礙的原因是多方面的，包括對疾病的擔心，經濟的負擔，家庭的影響，甚至工作能力的降低等等，都可能導致抑郁的發生。”周智廣還表示，并發癥的出現也可能影響情緒、導致抑郁，普通人也可能會短暫地出現這種狀況，但要在臨床上確診抑郁，需要嚴格評估；如果患者情況比較嚴重，還需要精神科醫生來會診。
司美格魯肽注射液是諾和諾德研發的長效GLP-1類似物。2017年12月，FDA批準司美格魯肽在美上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制；2021年4月，國家藥監局批準司美格魯肽在國內上市，同樣用于治療2型糖尿病。
但真正讓其引發廣泛關注的是減肥適應癥的獲批，2021年6月，司美格魯肽在美國獲批減肥適應癥。在“打一針就能瘦下來”的誘惑下，在國內僅獲批糖尿病適應癥的司美格魯肽搖身一變成了“網紅減肥針”，國內多地司美格魯肽也出現缺貨。
目前，國內存在司美格魯肽超適應癥使用的情況，這存在哪些風險？紀立農對此表示，醫生有時候也會出現超適應癥開藥的情況，但是需要得到醫院批準，同時患者需要知情同意并定期隨訪；而目前國內存在從網上購買或者找人代購司美格魯肽的情況，在沒有醫生把關的情況下擅自使用，存在一些安全風險。
楊文英則直言，除了超適應癥使用的情況，司美格魯肽還存在濫用的風險。“有部分群體使用它是為了瘦身，可能夏天打幾個月，到秋天就不打了，這樣造成體重反復波動，對身體是有害的。”她表示，司美格魯肽的減肥適應癥是為了減輕肥胖危害，而不是為了瘦身。
“國外有做過研究，那些體重反復、波動較大的人，最后死亡率是比較高的。通過藥物減重是為了提高身體健康程度，改善血糖血壓，而不是為了瘦身。”紀立農稱。
目前，司美格魯肽正在國內沖刺減肥適應癥，市場也關注其何時能獲批用于減肥。國家藥監局藥品審評中心高級審評員張杰表示，國內目前獲批的減肥藥只有奧利司他，減肥市場確實很大，也非常鼓勵企業申報減肥適應癥。不過，張杰也表示，不希望特別多的企業都研發減肥藥，因為目前已經有療效非常好的藥物正在研發中，現在開始研發的企業需要考慮將來的市場競爭環境。
封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1212379156
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