重磅！國產(chǎn)首款帶狀皰疹疫苗正式上市！適用人群擴齡至40歲及以上

每經(jīng)編輯 杜宇

6月3日，在中國疫苗行業(yè)協(xié)會主辦的“水痘-帶狀皰疹病毒全生命期預防策略學術(shù)研討會”上，長春百克生物科技股份公司宣布研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗正式上市。

截至6月2日收盤，百克生物（SZ688276）報66.76元/股，當日漲幅1.46%，市值275.6億元。

據(jù)北京日報，據(jù)悉，該款帶狀皰疹疫苗是首款獲批簽發(fā)的國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗，將適用人群擴齡至40歲及以上，成為國內(nèi)首個適用于40歲及以上人群的帶狀皰疹減毒活疫苗。

帶狀皰疹俗稱“纏腰龍”，是中老年人常見的感染性疾病之一，由水痘-帶狀皰疹病毒在體內(nèi)再激活引起。兒童時期，人體感染水痘-帶狀皰疹病毒后，初次原發(fā)感染表現(xiàn)為水痘，水痘消退痊愈后，病毒仍會潛伏在人體內(nèi)，隨著年齡增長或者因勞累、創(chuàng)傷等內(nèi)外部因素影響，導致免疫力降低，病毒在體內(nèi)會再次被激活，引起帶狀皰疹。

有研究顯示，近20年在亞太國家/地區(qū)，40歲以后帶狀皰疹發(fā)病率上升，且年齡越大發(fā)病人數(shù)越多。除年齡因素外，糖尿病、高血壓等系統(tǒng)性疾病也會大大增加中老年人群患帶狀皰疹風險。根據(jù)沙利文咨詢預測，2030年中國帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模將達到560億元人民幣。

4月10日，百克生物研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準的《生物制品批簽發(fā)證明》。

據(jù)福建省公共資源交易網(wǎng)發(fā)布的公開信息，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗成交價格為1369元/支，注射一針即可達到帶狀皰疹免疫，所需費用不足注射兩針達到帶狀皰疹免疫的進口重組苗的一半。

1月31日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市。同時，百克生物發(fā)布公告，該疫苗獲批上市，用于40歲以上人群防止帶狀皰疹感染，這也是首款獲批的國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗。

圖片來源：視覺中國-VCG41N1299632275

在該款國產(chǎn)疫苗上市之前，全球范圍內(nèi)共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為美國藥企默沙東的Zostavax以及英國藥企葛蘭素史克的Shingrix（商品名“欣安立適”）。Zostavax于2006年5月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，是第一種常規(guī)推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗；欣安立適于2017年10月獲FDA批準上市，是基因重組亞單位疫苗，適用于50歲以上人群。

據(jù)健康時報，早在2014年，百克生物就獲得了帶狀皰疹減毒活疫苗臨床試驗批件。2022年4月，企業(yè)已經(jīng)收到疫苗上市許可申請的《受理通知書》。在百克生物的帶狀皰疹疫苗獲批之前，中國只有一款重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)獲批，即葛蘭素史克研發(fā)生產(chǎn)的Shingrix，該疫苗于2020年6月28日在中國上市銷售。

據(jù)啟信寶，長春百克生物科技股份公司成立于2004年3月4日，注冊資本超4億元，注冊地位于高新開發(fā)區(qū)火炬路1260號，法定代表人為馬驥，經(jīng)營范圍包括藥物和保健食品、功能食品研究、開發(fā)及技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)；預防用、治療性生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，普通貨物道路運輸，貨物專用運輸（冷藏保鮮），貨物及技術(shù)進出口貿(mào)易等。

長春百克生物科技股份公司的股權(quán)穿透圖顯示，長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團）股份有限公司持股41.54%。

公開資料顯示，1993年6月，長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團）股份有限公司由長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展總公司獨家發(fā)起設(shè)立，總股本13750萬股。1996年12月18日，公司股票在深圳證券交易所掛牌上市，是東北地區(qū)最早的一批上市公司之一。

截至6月2日收盤，長春高新（SZ000661）報160.80元/股，當日漲幅0.75%，市值650.7億元。

每日經(jīng)濟新聞綜合北京日報、健康時報、公開資料

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