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          每日經濟新聞
          首發快訊

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          啟明醫療:VENUSP-VALVE IDE申請獲美國FDA批準

          2023-08-06 18:41:37

          每經AI快訊,8月6日,啟明醫療港交所公告,公司自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統VenusPValve,已于近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準其研究性器械豁免(InvestigationalDeviceExemption,IDE)申請,此次批準為不帶附加條件的完全批準(FullApproval)。VenusP-Valve成為首個獲得美國FDA批準進行臨床研究的中國國產人工心臟瓣膜系統。

          責編 王曉波

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