2023-08-23 19:57:08
每經AI快訊，迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司首款自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于既往經含鉑化療出現疾病進展，或不耐受含鉑化療，并且經檢測確認存在表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，成為首款針對EGFR exon20ins突變型晚期 NSCLC的國創新藥。此前，舒沃哲®憑借卓越的療效和安全性成為肺癌領域首個且目前唯一獲中美雙“突破性療法認定”的國創1類新藥，其上市申請被NMPA納入優先審評。（21世紀經濟報道）
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