合作破裂？ 恒瑞醫藥回應申請凍結大連萬春2億元財產：消息屬實，正在仲裁中

每經記者 許立波    每經編輯 董興生    

日前，北京市第二中級人民法院公布了恒瑞醫藥與大連萬春布林醫藥有限公司（以下簡稱“大連萬春”）仲裁程序中的財產保全民事裁定書。

該法律文書顯示，2023年5月11日，申請人恒瑞醫藥向北京市第二中級人民法院申請仲裁程序中的財產保全，請求查封、凍結被申請人大連萬春名下財產，限額2億元。法院經審查認為，申請人恒瑞醫藥的財產保全申請符合法律規定，應予準許，并裁定立即開始執行，查封、凍結被申請人大連萬春名下財產2億元。

9月11日晚間，《每日經濟新聞》記者從恒瑞醫藥方面獲悉，該消息屬實，目前案件正在仲裁委仲裁中。

恒瑞醫藥與大連萬春的仲裁案或許與兩家公司此前的戰略合作有關。

2021年8月25日，恒瑞醫藥與大連萬春簽署《增資入股協議》和《普那布林產品合作協議》，恒瑞醫藥擬以自籌資金1億元人民幣入股大連萬春，并獲得在大中華地區的聯合開發及獨家商業化普那布林的權益，恒瑞醫藥支付的首付款加上里程碑款總額不超過13億元人民幣（其中一次性支付大連萬春首付款2億人民幣）。

而此前恒瑞醫藥在創新管線上以自主研發為主，鮮少涉及外購產品、引入管線。因此，恒瑞醫藥與大連萬春在普那布林上的合作本被寄予厚望。大連萬春聯合創始人、執行董事黃嵐曾對外表示：“在中國市場，恒瑞醫藥的PD-1抗體和多西他賽產品銷售位列第一，G-CSF（粒細胞集落刺激因子，可促進中性粒細胞的增殖和分化）類產品銷售位列前三。普那布林和這些藥合用，可望達到‘增效減毒’的作用……雙方正在積極探索普那布林+PD-1抗體等恒瑞創新產品線的潛在組合。”

但事與愿違，2021年12月，大連萬春的母公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）就普那布林的一項新藥上市申請（NDA）的審評意見，FDA在審評意見中指出，僅一個注冊臨床研究（普那布林106三期臨床研究）的數據不足以充分證實普那布林的臨床價值；還需要第二個對照注冊臨床研究來提供充分的證據支持關于預防化療引起的中性粒細胞減少癥的NDA；FDA無法基于目前的數據批準該項NDA。

盡管彼時曾披露稱大連萬春正在準備關于FDA審評意見的回復，并計劃申請與FDA召開溝通會，但此后普那布林在美國市場的相關進展就歸于沉寂。2023年3月，在被美國FDA拒絕后，大連萬春母公司收到國家藥監局藥品通知件，普那布林的新藥上市申請未獲批準。也就是說，截至目前，普那布林在美國和中國的上市申請均被拒絕。

根據恒瑞醫藥此前披露的信息，恒瑞醫藥已向大連萬春支付了2億元人民幣首付款，此次恒瑞醫藥要求凍結大連萬春名下資產或與這筆2億元的首付款相關。此外，恒瑞醫藥尚未開展任何關于普那布林的臨床研究，關于《增資入股協議》所約定的擬向大連萬春進行的1億元人民幣股權投資，公司尚未繳款，股權也未交割。該產品目前沒有后續研發計劃。