每日經濟新聞 2023-10-13 18:15:32
每經編輯 王月龍 杜宇
10月13日早盤,在其他熱點紛紛偃旗息鼓的情況下,減肥藥概念依舊火熱,概念指數一度漲超4%,百花醫藥、眾生醫藥等多只股票均實現漲停。
9月以來,減肥藥概念熱度持續走高,概念股平均漲幅達到31.48%,成為近期收益最好的板塊之一。常山藥業、博瑞醫藥、翰宇藥業漲幅居前,分別上漲263.3%、94.88%、85.81%。
有市場消息稱,在12日公司投資者電話會議上,博瑞醫藥董事長表示,其親自試藥,體重從91公斤降到76公斤,瘦了30斤。今天博瑞醫藥20cm漲停,市值單日漲26億元。
博瑞醫藥董事長袁建棟。圖片來源:博瑞醫藥官網
董事長試減肥藥瘦30斤
公司回應
據界面新聞10月13日消息,有市場消息稱,在10月12日公司投資者電話會議上,博瑞醫藥(SH688166,股價37.32元,157.7億元)董事長表示,其親自試藥,體重從91公斤降到76公斤(減重30斤)。
對此,10月13日,博瑞醫藥投關工作人員表示,自主研發的多肽類降糖藥BGM0504注射液,尚處于研發階段,減重和2型糖尿病治療兩項適應癥均僅獲得Ⅱ期臨床試驗倫理批件。對于董事長親稱藥效一事,該工作人員表示,個體情況不能代表臨床試驗數據。
據博瑞醫藥12日晚間披露的投資者調研報告顯示(下稱調研報告),10月10日-12日,公司接待大量的機構投資者。
調研報告稱,博瑞醫藥介紹BGM0504注射液是公司自主研發的GLP-1和GIP受體雙重激動劑,已完成 Ia期臨床試驗,初步數據顯示:BGM0504注射液安全性和耐受性良好,在2.5-15mg劑量遞增范圍內所有不良反應均為1~2級,未觀察到3級及以上不良反應,暴露量(Cmax和AUC0-t)高于等劑量Tirzepatide(文獻數據),具有線性比例化劑量反應關系。此外,藥效學相關指標還觀察到劑量相關性的體重降低,2.5-15mg劑量下給藥期末隨訪(第 8/15天)平均體重較基線期下降3.24%~8.30%。
調研報告稱,該藥品研發周期長、研發投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒投資者理性決策,注意投資風險。
調研報告還表示,考慮到GLP-1過度使用容易帶來一系列相關副作用,為了兼顧藥效及安全性,公司適當下調了GLP-1活性但提高GIP活性,以GIP平衡部分GLP-1帶來的副作用。在藥物分子設計方面,公司發現替爾泊肽對于GLP-1及GIP雙靶點分子側鏈結構和連接位點存在改良空間,認為可通過優化側鏈結構,調整側鏈修飾位點,嘗試提供藥物活性并改善藥代動力學特征。
有投資者在互動易平臺詢問公司在減肥藥方面的布局和進展情況,9月12日,博瑞醫藥對此也進行了相關回復。
值得注意的是,博瑞醫藥自9月8日以來,20個交易日漲幅達52%。
“減肥神藥”還能治腎病?
更多適應癥還在探索中
據每經網報道,司美格魯肽是一種GLP-1類藥物。2017年,司美格魯肽(商品名:Ozempic)在美獲批上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。2021年6月,皮下注射劑版本的司美格魯肽(商品名:Wegovy)在美國獲批減重適應癥,在“打一針就能瘦下來”的誘惑以及馬斯克等名人的帶動下,司美格魯肽迅速風靡全世界,成為“減肥神藥”。據諾和諾德發布的財報,今年上半年,司美格魯肽總銷售額已超過90億美元。
除了降糖和減重,司美格魯肽還在探索更多的適應癥。當地時間10月10日,諾和諾德宣布,提前終止司美格魯肽治療患有2型糖尿病患者的腎臟損傷和慢性腎病的三期臨床試驗。監督機構認為,該藥的療效已達到了特定的預設標準。
據悉,該研究是一項包含隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照的優效性試驗,于2019年啟動,已在28個國家的400多個研究地點進行臨床試驗,共有3534名患者入組,目的是為了測試司美格魯肽是否可以延緩慢性腎病的進展,以及降低腎臟和心臟問題導致的死亡風險。諾和諾德預計,將在2024年上半年公布研究結果。消息公布的第二天,諾和諾德股價上漲6.27%,盤后市值超4500億美元。
從目前的研究結果來看,GLP-1類藥物潛力巨大。今年8月,諾和諾德中國研發中心發文稱,諾和諾德近日公布了來自SELECT心血管結局試驗的主要結果,此項雙盲試驗在長達5年的時間內,評估每周一次皮下注射的司美格魯肽2.4 mg與安慰劑結合標準治療在預防主要不良心血管事件(MACE)方面的療效;試驗已達成其主要目標,司美格魯肽2.4 mg相比安慰劑展示出了具有統計學意義更優的MACE風險降幅。
值得注意的是,司美格魯肽還在探索非酒精性脂肪性肝炎、阿爾茨海默癥、外周動脈疾病等適應癥,以及是否能治療酒精成癮。
多只減肥藥概念股提示風險
值得注意的是,連續大漲后,多只減肥藥概念股發布公告提示相應風險。3連板百花醫藥10月12日晚間發布公告顯示,對于減肥藥項目,公司接受客戶委托研發的減肥藥項目正在研發過程中,已進入臨床試驗階段,公司受托研發完成后將研發成果轉交給客戶。公司無相關藥品的生產及銷售業務。該受托研發項目2022年度收入僅占公司全年營業收入的0.3%,該項目不會對公司業績產生重大影響。
博瑞醫藥此前股票交易異常波動公告顯示,子公司自主研發的多肽類降糖藥BGM0504注射液,尚處于研發階段,該藥品研發周期長、研發投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。
9月以來漲幅超200%的常山藥業陸續發布4次交易異常波動公告,持續提示相關風險。公司最新公告表示,公司開展的艾本那肽臨床試驗,適應癥為治療2型糖尿病,不涉及肥胖適應癥。公司尚未開展艾本那肽針對肥胖或減重的臨床試驗。公司沒有涉及減肥功效產品的收入。
此外,百花醫藥、常山藥業近年來均出現過虧損情形,百花醫藥2022年5月“摘帽”,2022年報出現虧損;常山藥業今年上半年虧損1.61億元,由于國內肝素制劑產品市場競爭和國外肝素原料藥行業需求降低,公司低分子肝素注射液銷售單價和肝素原料藥銷量均出現下降。
編輯|王月龍 杜宇 蓋源源 杜恒峰
校對|孫志成
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