成都博創必成：海綿類醫用高分子材料產品已實現國產替代

每經記者 熊嘉楠    每經編輯 陳俊杰    

10月27日~29日，四川大學校友上市公司高質量發展大會將在成都舉辦。本屆大會的籌辦，旨在促進科技創新和科技成果轉化，為地方經濟帶來新的機遇和活力。

在此次參會企業中，有一家致力于創新醫療器械產品為主的研發驅動型企業已逐漸嶄露頭角。

成都博創必成生物技術有限公司（以下簡稱博創必成）成立于2017年，在成都市郫都區融智創新產業園新建了符合GMP標準的醫療器械生產車間、納米生物材料實驗室、納米制劑技術工藝實驗室、理化實驗室、儀器分析實驗室、生物學實驗室，擁有完善的創新噴劑型醫療器械產品研究、中試及生產設備，打造了“醫用生物材料的合成技術平臺、納米微粉化技術平臺、納米微乳化及脂質體技術平臺”三大核心技術平臺，是以耳鼻喉科醫療器械及護理類產品為主導的專業公司。

據了解，噴劑型醫療器械產品可以將功效成分噴霧到人體自然腔道（耳、鼻、口、喉等）的深部，但目前由于很多大分子功效成分的溶解/溶脹性能較差，溶液較為粘稠等原因，大分子物料的噴劑型醫療器械產品開發較少，這便使得納米化或微乳化的噴霧劑體現出了較強的技術優勢。

自成立以來，博創必成尤其該領域的研究，目前，博創必成生物已經成功研發了一系列具有重要創新性的產品。

其中，抗鼻腔過敏凝膠（川械注準20212140184）應用了納米微粉化技術將大分子羥丙甲纖維素進行預處理，增加了原料的溶解性，改善了凝膠噴劑在鼻腔粘膜的粘附性、成膜性，具有更好的鼻腔粘膜保護作用。與同類產品比較凝膠噴出的液滴能到達鼻腔深處，成膜均勻，對鼻黏膜的保護范圍更大、效果更好。同時，這一產品的生物相容性良好，不含藥物成分，適用于兒童、孕婦和哺乳期女性，滿足了不同人群的需求。

耵聹清除液和耳道抑菌噴劑公司采用了納米微乳化技術，與同類產品比較，明顯改善了產品的分散性、穩定性和耵聹清除效果，在規定的使用周期內可使耵聹逐漸松解、溶解直至完全排除，無需后續的耳道吸取或其他手術操作，治療過程安全無痛苦，特別適用于嬰幼兒的耵聹清除。

值得關注的是，公司在新型海綿類醫用高分子材料類醫療器械產品方面的創新，通過不斷探索和深耕，公司已打通多種不同基質海綿的合成工藝，自主開發了適用于不同臨床用途的海綿壓縮成型模具和工藝，建立了多種不同醫藥用途海綿的質量控制指標，建立了海綿類醫用高分子材料核心技術平臺。目前，公司這些工藝、指標等已應用于一次性子宮頸擴張棒、鼻腔止血海綿、可降解止血海綿和失禁肛門塞等醫療器械產品的開發中，產品的各方面性能與國外進口產品一致，可對進口產品進行替代，填補了國內技術空白，尤其是失禁肛門塞，將是中國首家、全球第二家上市的肛門失禁醫療器械產品。這些技術優勢應用于相應產品的開發，明顯提升了產品的創新性和在與同類產品中的競爭優勢。