2023-11-09 08:37:34
每經AI快訊,11月9日,據和黃醫藥官微,和黃醫藥今日宣布其合作伙伴武田取得FRUZAQLA™(呋喹替尼/fruquintinib)的美國食品藥品監督管理局(”FDA”)批準。FRUZAQLA是美國首個且唯一獲批用于治療經治轉移性結直腸癌的針對全部三種VEGF受體激酶的高選擇性抑制劑,無論患者的生物標志物狀態如何。該批準通過優先審評程序,較原定的處方藥用戶付費法案(PDUFA) 目標審評日期2023年11月30日提早了超過20天。(每日經濟新聞)
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