復宏漢霖前三季度營收近40億元，同比增長逾八成：于行業寒冬中彰顯企業優質底色

11月15日盤后，復宏漢霖（02696.HK）發布2023年前三季度業績，截至2023年9月30日，公司實現營業收入約人民幣39.278億元，較去年同期增長約84%，2023年前三季度盈利達4.078億元，主要源自公司卓越商業化的持續加碼和高效落地。

自今年中報披露后，復宏漢霖成為港股“18A”中首家依靠產品銷售實現盈利的創新藥企業以來，公司業績繼續高歌猛進。單第三季度看，復宏漢霖多款商業化產品顯著提速放量，在全球范圍內取得里程碑進展，實現產品銷售收入合計人民幣12.256億元，同比增長56%。

在產業投資遇冷及外部復雜環境等多重因素作用之下，創新藥領域的挑戰艱巨依舊。作為業內為數不多展現出靚麗業績的企業，復宏漢霖依托其領先的創新和國際化戰略，力證了自身的發展韌性與增長潛能。相信假以時日，以復宏漢霖為代表的一批創新藥企業能夠穿越周期、突破寒冬，迎來業績修復。

Biosimilar一枝獨秀，PD-1后來居上

據悉，作為一家國際化的創新生物制藥公司，復宏漢霖致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。截至目前，復宏漢霖已有5款自研產品上市，惠及逾49.5萬名患者。

財報顯示，今年第三季度，復宏漢霖核心腫瘤產品漢曲優®、漢斯狀®及漢貝泰®（貝伐珠單抗）分別實現銷售收入約7.378億元，3.091億元和0.364億元。此外，基于與合作伙伴的約定，公司就漢利康®（利妥昔單抗）、漢達遠®（阿達木單抗）分別獲得銷售利潤分成約人民幣1.310億元和0.113億元。

漢曲優®作為國內唯一具有150/60mg雙規格、不含防腐劑的曲妥珠單抗，憑借差異化優勢，進一步擴大其中國市場份額，自上市以來已惠及中國患者約15.5萬人。今年以來，隨著國內市場其他曲妥珠單抗產品陸續上市，市場競爭態勢日益復雜，漢曲優®憑借國際品質和差異布局的雙規格，有望持續占據先發優勢、進一步鞏固公司在國內生物類似藥（Biosimilar）市場的龍頭地位。

另外，根據財報披露的信息，漢曲優®150mg劑型已完成全國所有省市醫保準入和招標掛網，Top1000醫院中累計準入超過87%；60mg劑型則已完成全國所有省份醫保準入以及29個省份招標掛網，Top1000醫院中累計準入超60%。針對曲妥珠單抗應用廣泛的特性，復宏漢霖也在積極布局漢曲優®在頭部醫院之外的下沉市場，使其能夠惠及更多患者。

H藥漢斯狀®是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。自2022年3月獲批上市以來，H藥憑借突破性療效和差異化優勢，展現出強大的市場競爭力，獲得了業內廣泛認可，截至目前已惠及中國患者約4.3萬人。截至2023年9月底，漢斯狀®已完成中國境內30個省份的招標掛網，覆蓋全國約1500家醫院肺癌、消化道腫瘤等科室。

眾所周知，靶向PD-(L)1的創新藥在國內是一條極度“內卷”的賽道。作為中國市場上第13款批準的PD-(L)1產品，復宏漢霖自研的生物創新藥漢斯狀®在獲批之時就要面對進入白熱化階段的市場競爭。但時至今日，漢斯狀®已實現后來居上，總計四項適應癥的獲批意味著漢斯狀®在研發及臨床進度上已走入國內第一梯隊；同時，按照各PD-(L)1藥企披露在中國市場的公開營收數據，漢斯狀的商業表現同樣已躋身至賽道內前五。

究其原因，復宏漢霖在產品研發之初的前瞻性布局起到了決定性作用：漢斯狀®以未被滿足的臨床需求切入，再通過差異化臨床試驗設計來打造產品優勢。特別是在全球多款同靶點產品紛紛折戟的情況下，漢斯狀®獲批成為全球首個一線治療小細胞肺癌的PD-1，既凸顯了復宏漢霖堅實的研發基底，也為其筑起了市場競爭壁壘。

國際化布局穩步拓展

在國內市場天花板顯現的背景下，推動本土創新藥出海已成為藥企的必然之舉。對復宏漢霖而言，全球化是其從誕生之初起就堅持的愿景，因此從市場策略制定開始，產品的目標就是國際市場。

目前，復宏漢霖的五款上市藥物已在國際市場上取得長足發展，觸達全球超過40個市場。同時，公司現有10余個上市注冊申請獲歐盟、美國、加拿大、巴西、哥倫比亞、印度尼西亞、新加坡等多個國家和地區藥品監管部門受理。

2023年7月，繼美國食品藥品監督管理局（FDA）受理上市許可申請（BLA）之后，漢曲優®的上市注冊申請進一步獲得加拿大衛生部受理。截至目前，漢曲優®已在中國、英國、瑞士、澳大利亞、新加坡等40多個國家和地區獲批上市。

這一富有遠見的戰略規劃同樣也為復宏漢霖贏得了海外合作伙伴的廣泛認可。基于合作約定，公司于2023年前三季度獲得授權許可及研發服務收入約人民幣5.467億元，同比增長232.1%。

同時，財報還顯示，報告期內復宏漢霖進一步協同合作伙伴拓展H藥漢斯狀®的全球商業化藍圖。2023年9月，公司再度攜手H藥在東盟十國的合作伙伴KGbio，就H藥在中東北非地區12個國家的獨家開發和商業化權益達成合作。2023年10月，公司擴大與Intas的合作，授權其H藥在歐洲和印度的獨家開發和商業化權益，潛在總收入預計可達1.85億歐元。

研產銷一體化平臺鑄就高效價值鏈

對創新藥企業來說，研發投入和藥物研發進展是驗證其創新成色的重要指標。財報顯示，2023年前三季度，復宏漢霖確認的研發開支達到9.75億元，較上年同期減少約3.98億元。主要是由于報告期內復宏漢霖用于合作開發項目并計入研發服務成本的投入較上期大幅增長，公司持續對創新型研發項目投入以加速創新轉型。

管線方面，復宏漢霖持續貫徹創新策略，拓展全球研發布局，“內外兼修”加速推動更多創新成果的轉化和落地。目前，公司已前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋60多個分子，覆蓋單抗、雙抗、抗體偶聯藥物（ADC）、重組蛋白、小分子偶聯藥物等藥物形式，其中超過80%的產品均為自主開發。

復宏漢霖全面推進基于H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法，在全球同步開展10余項免疫聯合療法臨床試驗，累計全球入組患者超3,600人。在肺癌領域，H藥聯合化療一線治療nsNSCLC的3期臨床研究已經達到主要研究終點；H藥聯合化療同步放療治療局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）的國際多中心3期臨床研究、聯合HLX26（抗LAG-3單抗）和化療一線治療晚期NSCLC的2期臨床研究分別完成歐盟、中國境內的首例患者給藥。

此外，復宏漢霖還積極探索新靶點、新機制，不斷拓展產品疾病領域和新分子類型，全力推進多款潛在first/best-in-class產品進入臨床研究階段。潛在同類最佳的EGFR ADC新藥HLX42及潛在同類首個PD-L1 ADC新藥HLX43已于2023年10月同步獲得中國國家藥監局（NMPA）臨床試驗批準，其臨床前研究數據于2023 ESMO上首發亮相。

同步開展如此多的研發管線并保持穩步推進，這對公司平衡研發投入與回報產出構成了不小的挑戰。因此，復宏漢霖也在內部“精耕細作”，一方面對創新管線進行系統性的梳理和“優勝劣汰”，另一方面也在持續優化企業運營管理水平。

精益運營、高效研發的管理思路所帶來的成果頗豐，直接反映在財務層面的就是三費的高效管控。財報顯示，今年第三季度復宏漢霖銷售費用、管理費用、財務費用占總收入的比例分別為31%、7%、2%，相比上年度的33%、10%、3%有所下降。此外，財報還披露，公司精益項目立項34個，預期年化收益約千萬，受益于此，H藥漢斯狀®的單批產出也較2022年提升10%；同時，公司逐步構建起卓越的供應鏈，物料采購直接降本對比2022年采購價格綜合下降11.4%。

綜合來看，復宏漢霖已建成集藥品研發、生產與營銷一體化的國際化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿整個生物醫藥產業價值鏈。

（本文不構成任何投資建議，信息披露內容以公司公告為準。投資者據此操作，風險自擔。）