二十年前就提出的癌癥“早篩早診早治療”，為何到今天依然面臨很大挑戰？

每經記者 金喆     實習生 彭婉揚    每經編輯 魏官紅    

近日，中國疾病預防控制中心殷鵬、齊金蕾、首都醫科大學李夢龍等人在《柳葉刀》子刊“The Lancet Public Health”上發表了2005-2020年中國癌癥疾病負擔研究。在這項研究中，研究人員分析了總體癌癥死亡率和23個特定部位癌癥死亡率，評估了2005-2020年中國國家和地方癌癥負擔的變化。

《每日經濟新聞》記者注意到，肺癌是死亡率最高的癌種，目前中國肺癌患者的五年生存率為16%-17%，如果在早期發現并就診生存率要高得多。12月2日，鐘南山院士在第二屆世界腫瘤早篩大會上表示，他深深體會到肺癌“早篩、早查、早干預”的重要性。結合這十年來對肺癌早篩早干預的行動，可以使得癌癥的五年存活率提高60%以上。

但實際上，我國很早就開始在癌癥篩查上探路，二十年前就已出臺了相關文件提出“制定主要癌癥早期發現、早期診斷及早期治療計劃并組織實施”，遺憾的是，直到今天，普及癌癥早篩依然是個困難重重的挑戰。

業界共識：早診早治是癌癥防治的關鍵一環

我國癌癥發病率不斷上升，癌癥防控形式十分嚴峻。根據上述研究，從2005年到2020年，我國癌癥相關死亡人數和早死壽命損失年分別增長了21.6%和5.0%，肺癌、肝癌和胃癌仍是前三位死因。另外，城市地區多數癌種的標化死亡率呈現顯著下降，而農村地區過半癌種標化死亡率仍在上升。

中國工程院院士鐘南山在第二屆世界腫瘤早篩大會上表示，一般而言，疾病預防包括三級預防，一級預防是病因的預防，即減少接觸致癌的物質，二級預防是早發現、早診斷、早干預；三級預防是改善病人的生活質量，延長他生存的時間。在癌癥防治領域，“關口前移”的重要性更加突出。

“結合我這十年來在肺癌早篩、早干預方面的行動，我深深體會到肺癌早篩、早查、早干預的重要性。”鐘南山表示，在臨床上看到很多的患者，當出現癥狀的時候才來看病，但這時疾病已經發展到了中晚期，不僅治療難度大、費用高，而且很多還治不好。癌癥發現得越晚，無論是對患者本人及其家屬，還是對國家、對社會來說都是一個沉重的負擔。在鐘南山看來，早篩早查就是最好的腫瘤藥。

中國工程院院士、中國抗癌協會理事長樊代明也對包括《每日經濟新聞》記者在內的媒體記者表示，三分之一的腫瘤通過早期篩查是可以治愈的，比如食管癌、胃癌等腫瘤若早期發現，約90%都可以治愈，即便是晚期，也可以根據篩查結果“量體裁衣”，有的放矢地進行治療，使病人活得更長，活得更好。在他看來，對于癌癥防治應做到“重心前移、重點后移”，重心前移就是癌癥早篩早防。

實際上，我國很早就在癌癥篩查上有所探索。國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院癌癥早診早治辦公室主任陳萬青12月6日對包括《每日經濟新聞》記者在內的媒體記者表示，早發現、早診斷是降低癌癥負擔的首選，雖然可能有過度診斷、過度治療的問題，但整體而言利大于弊。目前癌癥治療最大的突破主要集中在早期，對于中晚期的癌癥，還是沒有很好的辦法可以治愈。

據其介紹，我國開展腫瘤篩查已經有很長時間了，有做對了的地方，可能也存在一些問題。20世紀50年代末、60年代初，婦科專家林巧稚就已經在主要城市開展宮頸癌普查，這在全球是比較早的；上消化道癌、結直腸癌、肝癌、鼻咽癌都是在20世紀六七十年代在部分地區開展篩查探索。20世紀70年代在原衛生部的領導下開展了第一次死因調查，發現中國癌癥地區的分布是有特點的，在這基礎上進行癌癥研究；20世紀末在癌癥高發區做了一些癌癥篩查的工作。

陳萬青覺得，2004年是中國癌癥篩查的關鍵節點。當年發布的《中國癌癥預防與控制規劃綱要》把癌癥的早診早治作為這一段時期內的主要工作，此后國家在篩查方面有很多投入，很多公共衛生項目都在支持癌癥的篩查工作。2004年到2010年有癌癥防治的三年行動、慢性病防治規劃綱要、中長期規劃，到現在的《癌癥防治行動實施方案（2023-2030年）》，強調要推廣癌癥早診早治，強化長效機制。

“常見癌腫的篩查覆蓋已經比較廣了，包括肺癌、上消化道癌、食管癌、胃癌、肝癌、結直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、鼻咽癌9個癌，加在一起占了所有癌癥負擔的近80%。如果把這幾個腫瘤防治好了，大部分腫瘤是可以解決的。”陳萬青表示，目前有四個國家級的早診早治項目，地方上的項目也越來越多。

面臨的挑戰依然很大

盡管如此，受限于對疾病的認知、人群基數大和衛生醫療資源等問題，我國的癌癥篩查面臨的挑戰依然很大。

陳萬青說，首先，針對45歲-74歲篩查的篩查適宜人群有5.34億，每年近7億元的公共衛生投入覆蓋人群不到百分之一，僅通過公共衛生項目的形式降低癌癥負擔肯定是不夠的。

第二，我國醫療資源明顯不足，特別是不同地區之間，在設備、專業人員等醫療資源上的差距還是比較明顯。比如內鏡，有些地區設備都不足，想要提供高質量的篩查是不現實的。篩查技術的普及和篩查效果成正比，資源可及性差，導致檢出率比較差。

第三，是接受度的問題。由于國人對疾病的認識相對缺乏，人們對癌癥篩查的接受度和適應性也較差，即便提供的是免費服務。以結直腸癌為例，結直腸癌早診早治項目內鏡的接受度為14%，10個人里不到2個人愿意接受結腸鏡的篩查。就這個接受度來講，即使是篩查全覆蓋了，效果也出不來。

隨著癌癥早篩愈發得到重視，已有包括諾輝健康、華大基因、泛生子等一批企業進入腫瘤早篩賽道，以期通過更便捷、高效的方式提高人群的篩查接受度。不過，癌癥早篩行業尚處于發展早期，目前只有諾輝健康和凱普生物分別獲批了國家藥監局第一張和第二張癌癥篩查許可證。

要大規模推動相關風險人群進行篩查不是一件容易的事，什么樣的產品更符合中國的腫瘤篩查需求？陳萬青認為，從應用層面來講，癌癥早篩產品首先要好，無論是檢測效果，還是從衛生經濟學方面來看，要得到一些認可，拿證之前要有很好的數據支撐。篩查需要把握兩個原則，一是篩查的開展應針對高發癌種，二是檢測方法傷害性較小，成本較低，可以不依賴尖端的技術和設備，最好是簡單易行的篩查方法。

諾輝健康董事長兼CEO朱葉青在第二屆世界腫瘤早篩大會上表示，癌癥篩查對醫生、用戶來講都是很新的命題，癌癥早篩是介于IVD、藥、醫療器械，甚至健康管理中間的一個新業態，面對的人群不一樣，癌癥早篩的場景不僅局限在醫院。

在他看來，目前該領域仍面臨三大挑戰。第一個挑戰就是篩查產品臨床試驗如何保證目標人群的臨床獲益；第二個挑戰是篩查手段在臨床的診療路徑里處于什么樣的位置，能否跟現有醫療閉環有機結合在一起；第三個問題是用戶教育，誰愿意為癌癥早篩產品付費？癌癥早篩的認知沒有被完全打開，其中很大的問題，是如何提升用戶的認知和用戶的依從性。

他還提到，癌癥篩查行業要想迎來蓬勃發展，不是一個公司的事，也不是一個團隊的事，而是整個行業的所有企業，以及所有專家、用戶甚至是全社會都要參與進來的事，只有這樣，癌癥篩查才能真正成為一個朝氣蓬勃的行業。

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