2023-12-20 15:51:02
恩華藥業(002262)12月20日晚間公告，公司于2019年9月25日收到美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）發出的針對2019年4月1-5日公司賈汪原料藥廠的原料藥檢查結果發現的銷售至美國的產品存在執行USP（美國藥典）方法和標準有缺陷等方面的不足而出具的警告信。近日，公司收到了FDA官方正式的郵件通知，FDA已經完成了對公司在2019年9月10日警告信中提出的缺陷的整改措施的評估，認為公司對警告信中提出的缺陷已做出相應地整改行動，因此，關閉對公司賈汪原料藥廠的警告信。
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