醫藥早參｜康樂衛士擬赴港上市

每經記者 陳浩    每經編輯 張海妮    

丨 2023年12月28日 星期四 丨

NO.1 康樂衛士擬赴港上市 

12月26日，康樂衛士發布公告稱，公司計劃發行H股股票并申請在港交所上市。作為一家以基于結構的抗原設計為核心技術的生物醫藥企業，康樂衛士主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發和產業化。目前，康樂衛士多項臨床試驗已處于沖刺時刻。其中，公司九價HPV疫苗（女性適應癥）Ⅲ期臨床試驗已進入病例監測階段，并正在進行30個—36個月訪視。 

點評：這是6月29日北交所與港交所簽署合作備忘錄后，首家預備“北+H”兩地上市的企業，此時距離公司3月登陸北交所，剛過去不到10個月。

NO.2 我國發布第三批鼓勵仿制藥品目錄 

12月25日，國家衛健委發布通知，對國內專利即將到期及臨床供應短缺的藥品進行遴選論證，制定《第三批鼓勵仿制藥品目錄》。第三批目錄收錄39個品種，涉及75個品規、13種劑型，覆蓋抗腫瘤藥及免疫調節劑、抗感染用藥、神經系統用藥、放射性診斷劑、心血管系統用藥等12個方面治療用藥。 

點評：仿制藥是藥品供應保障體系的重要組成部分，對一些臨床急需而原研藥品價格居高不下的藥品，國內仿制藥有望實現替代。

NO.3 一家核藥企業賣了292億元 

12月26日，BMS和RayzeBio宣布了一項最終合并協議。根據協議條款，Bristol Myers Squibb將以每股62.5美元的現金價格收購核藥生物技術公司RayzeBio，總股本價值約41億美元（約292億元人民幣），扣除估計獲得的現金（RayzeBio賬上約有5億美元現金）后約36億美元。該交易已獲得Bristol Myers Squibb和RayzeBio董事會的一致批準。 

點評：RayzeBio成立于2020年，今年9月登陸納斯達克。此次收購也表明跨國藥企正加緊布局核藥。

NO.4 國產創新藥繼續出海 

復星醫藥12月27日公告，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司于近日收到美國FDA（食品藥品監督管理局）關于注射用HLX42（即靶向EGFR抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物）用于治療經第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療后疾病進展的EGFR突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌獲Fast Track Designation（即快速通道資格）認證的函。 

點評：快速通道是FDA為用于治療嚴重疾病和解決未被滿足臨床需求的藥物設置的一項助力開發及加速審評的程序，藥物獲得快速通道資格意味著有望加速獲批。