醫藥早參｜博安生物2款創新藥獲FDA孤兒藥認定

每經記者 陳浩    每經編輯 張海妮    

丨 2023年12月29日 星期五 丨

NO.1 中國疾控中心：預判JN.1變異株帶來的公共衛生風險較低

12月28日，國家衛生健康委就冬季呼吸道疾病防治有關情況舉行發布會。中國疾控中心傳染病管理處呼吸道傳染病室主任彭質斌介紹，近期，JN.1變異株的傳播在國外快速上升，已經成為主要流行株。

“JN.1變異株屬于奧密克戎變異株，近期世界衛生組織根據現有的證據評估認為，JN.1的傳播力和免疫逃逸能力較強，但是沒有證據提示它的致病性增強。既往感染和接種XBB（奧密克戎亞型變異毒株）疫苗對其有免疫保護的交叉作用，預判其帶來的公共衛生風險較低。”彭質斌說。

點評：元旦春節假期臨近，春運也即將開始，需要提前做好各方面安排。 

NO.2 博安生物2款創新藥獲FDA孤兒藥認定

12月27日，博安生物發布公告稱，其自主開發的兩款靶向Claudin18.2的在研產品——創新抗體BA1105、創新抗體偶聯藥物BA1301已獲得美國食品藥品監督管理局授予的治療胰腺癌適應癥的孤兒藥資格認定。

點評：孤兒藥又稱為罕見病藥，指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品。BA1105和BA1301此次獲得孤兒藥資格認定，有利于公司降低研發投入、加快臨床開發及上市進度。 

NO.3 醫美概念股昨集體走強

12月28日，醫美概念股集體走強。截至收盤，時代天使漲8.34%，現代牙科漲6.17%，復銳醫療科技漲6.74%。

點評：財信證券表示，歲末年初，醫美消費需求或將持續釋放，疊加經濟向好回升趨勢，醫美賽道大概率持續回暖。 

NO.4 安斯泰來與科望醫藥達成合作

12月28日，科望醫藥宣布與安斯泰來就全新的BiME（雙抗巨噬細胞銜接器）平臺及候選藥物ES019和另一分子項目達成合作開發及授權許可協議。

科望醫藥將從安斯泰來獲得總額為3700萬美元的首付款和行權費。此外，科望醫藥還將獲得安斯泰來支付的額外的研發經費以推進項目開發。在安斯泰來行使所有權益之后，科望醫藥將有資格獲得總額超過17億美元的潛在開發、注冊及商業化里程碑付款。科望醫藥還將獲得許可產品全球凈銷售額的個位數至兩位數百分比的特許權使用費。

點評：雙方的合作有望加快藥物的臨床進展和商業化布局。