每日經濟新聞 2023-12-29 22:00:35
每經AI快訊,2023年12月28日,國金證券發布研報點評諾泰生物(688076)。
事件
2023年12月27日,公司發布業績預告,預計2023年營收9~10億元,同比增長38.19%~53.54%;歸母凈利潤1.5~1.6億元,同比增長16.18%~23.93%;扣非歸母凈利潤1.5~1.6億元,同比增長80.52%~92.56%。業績符合預期。
點評
制劑與多肽原料藥品種放量,多肽產能建設逐步推進。①公司多肽原料藥面向全球市場,自主開發的醋酸奧曲肽、胸腺法新、比伐蘆定、司美格魯肽、利拉魯肽等8種原料藥已經在CDE登記,部分品種已取得美國DMF(Drug Master File)編號并已通過完整性審核,同時多個品種已支持國內外多家制藥公司的制劑在美國、歐洲或國內提交注冊申報,未來公司的原料藥業務有望繼續放量。②公司具備側鏈化學修飾多肽、長鏈修飾多肽數公斤級大生產能力,在產能、產品質量和生產成本等方面具備較強的競爭優勢,如利拉魯肽、艾博韋泰等長鏈修飾多肽藥物的單批次產量已超過5公斤,達到行業先進水平。目前,連云港工廠現有2個多肽原料藥生產車間,此外多肽601車間建設推進中。
可轉債助力原料藥與小核酸發展,司美格魯肽獲得FALetter,加速多肽業務發展。①公司發行可轉債4.34億元,其中寡核苷酸單體產業化生產項目約1.3億元,原料藥制造與綠色生產提升項目約2.1億元,原料藥產品研發項目約0.3億元??赊D債項目落地將進一步促進公司原料藥與小核酸業務發展。②公司收到FDA(Food and Drug Administration)簽發的司美格魯肽原料藥DMF (First Adequate Letter)。公司司美格魯肽原料藥已通過技術審評,其質量已獲得FDA的認可,可滿足當前關聯制劑客戶的ANDA(Abbreviated New Drug Application)申報要求,將為后續訂單交付打下基礎。
盈利預測、估值與評級
我們維持盈利預測,預計2023/24/25年公司營收9.2/11.5/14.9億元,歸母凈利潤1.6/2.0/2.6億元,維持“增持”評級。
風險提示
競爭加劇、新藥研發失敗或銷售不及預期、股東減持、匯率波動以及藥品審評審批政策風險等風險
(來源:慧博投研)
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(編輯 趙橋)
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