康緣藥業：古代經典名方濟川煎獲批，中藥創新藥研發管線持續豐富（華安證券研報）

每經AI快訊，2024年1月2日，華安證券發布研報點評康緣藥業（600557）。

主要觀點：

事件

康緣藥業發布《關于獲得濟川煎顆粒藥品注冊證書的公告》?？稻壦帢I近日收到國家藥監局簽發的濟川煎顆?！端幤纷宰C書》。

事件點評

濟川煎顆粒獲批，市場潛力空間大

濟川煎為國家中醫藥管理局發布的《古代經典名方目錄（第一批）》第63首，具有溫腎益精，潤腸通便之功效，用于腎虛便秘證，是中醫臨床常用方劑之一，用于治療習慣性便秘、老年便秘、產后便秘等腎虛津虧腸燥者。濟川煎顆粒項目累計研發投入約633萬元。濟川煎上市促進了古代經典名方在臨床的廣泛使用。

濟川煎顆粒未來市場潛力大。據米內網，全國公立醫院治療便秘相關中成藥2020年銷售額9.85億元，2021年銷售額11.67億元，2022年銷售額13.30億元。濟川煎未來發展空間充足，該產品上市有利于進一步擴大公司盈利能力。

產品梯隊豐富，多品類推動公司可持續發展

公司產品豐富，基藥產品和獨家醫保產品眾多。截至2023年上半年公司共計獲得藥品生產批件207個，其中46個藥品為中藥獨家品種，共有4個中藥保護品種。公司產品共有108個品種被列入2022版國家醫保目錄，其中甲類47個，乙類61個，獨家品種24個；共有43個品種進入國家基本藥物目錄，其中獨家品種為6個。

23年醫保談判落地，公司產品進展符合預期。公司獨家品種熱毒寧注射液在《國家醫保目錄》中成藥部分醫保支付范圍由“限二級及以上醫療機構重癥患者”調整為“限二級及以上醫療機構”；同時，兩款中藥創新藥：苓桂術甘顆粒和散寒化濕顆粒談判成功，進入醫保目錄；此外，銀杏內酯注射液和銀杏二萜內酯葡胺注射液轉入常規目錄。

公司產品梯度持續豐富，創新力不斷提升

公司新產品研發持續推進，中藥創新藥研發管線持續豐富。2023年至今，康緣藥業已有5款中藥1.1類新藥獲批臨床，梔黃貼膏、烏鱉還閨顆粒、小兒佛芍和中顆粒、小兒健脾顆粒分別收到了國家藥監局簽發《藥物臨床試驗批準通知書》，五味益心顆粒獲得臨床試驗默示許可?；瘜W藥品1類創新藥KY0135片和KY1702膠囊獲得臨床試驗批準通知書；生物藥KYS202002A注射液復發和難治性多發性骨髓瘤獲得中國和美國臨床試驗批準通知書，2023年8月新增獲得國家藥品監督管理局簽發的成人系統性紅斑狼瘡臨床研究許可。

投資建議：維持“買入”評級

我們維持此前盈利預測，預計公司2023~2025年收入分別為48.3/56.6/65.4億元，分別同比增長11.1%/17.1%/15.5%，歸母凈利潤分別為5.0/6.0/7.4億元，分別同比增長14.4%/20.9%/22.9%，對應估值為25/20/17X。作為中藥創新藥的標桿，我們看好公司長遠發展，因此我們維持“買入”評級。

風險提示

政策變化風險；產品質量控制風險；研發風險

(來源：慧博投研)

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(編輯 趙橋)