羅氏雙靶皮下劑型乳腺癌藥物在華獲批 推動腫瘤靶向治療“門診化、社區化、家庭化”

每經記者 林姿辰    每經編輯 董興生    

1月3日，“羅氏制藥”微信公眾號發布消息稱，1月2日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式宣布批準了“赫捷康”（通用名：帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射）），用于治療成人HER2陽性早期和轉移性乳腺癌患者。

資料顯示，赫捷康是將曲妥珠單抗和帕妥珠單抗兩藥組合的即用型、固定劑量，通過大腿皮下注射給藥的復方制劑，是全球首個復方皮下制劑，突破腫瘤單抗類藥物給藥技術瓶頸。值得注意的是，NMPA已于2019年批準“帕妥珠單抗注射液”與“注射用曲妥珠單抗”聯合治療HER2陽性乳腺癌，曲妥珠單抗注射液（皮下注射）已于2022年10月9日獲NMPA批準上市。

根據世界衛生組織最新數據，乳腺癌已取代肺癌成為全球第一大腫瘤，2020年中國女性新發乳腺癌病例超過41.6萬，發病率為39.1/10萬，每年因乳腺癌死亡人數約11.7萬，其中HER2陽性乳腺癌約占所有乳腺癌病例的20%—30%，其惡性程度高、復發轉移率高且易發生淋巴結轉移，預后較差，被稱為“最兇險的乳腺癌”，但國內早期HER2陽性乳腺癌患者5年生存率超過90%，已先于其他腫瘤步入臨床治愈時代。

羅氏制藥表示，腫瘤皮下制劑打破了現有靜脈治療局限，將本需要數個小時的住院治療時間大幅縮短到了5到8分鐘，快速推動腫瘤靶向治療門診化、社區化、家庭化。