醫藥早參丨恒瑞醫藥阿得貝利單抗注射液藥物臨床試驗獲批

每經記者 許立波    每經編輯 董興生    

丨 2024年1月17日星期三 丨

NO.1 恒瑞醫藥：阿得貝利單抗注射液藥物臨床試驗獲批

1月16日，恒瑞醫藥發布公告稱，近日，公司子公司上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。具體為：阿得貝利單抗聯合同步放化療用于局部晚期宮頸癌治療的開放、多中心Ⅱ期臨床研究。截至目前，阿得貝利單抗注射液相關項目累計已投入研發費用約5.64億元。

點評：恒瑞醫藥的阿得貝利單抗臨床試驗獲批，將有望在晚期宮頸癌治療領域發揮重要作用，也可能對公司業績及股價產生積極影響。但投資者需謹慎評估投資風險，同類產品中已有四款藥物在國內獲批上市。

NO.2 長春高新：子公司獲得FDA藥物臨床試驗默示許可

1月16日，長春高新公告稱，控股子公司長春金賽藥業有限責任公司注射用GenSci125項目將在美國開展I期臨床試驗。

黃體酮是臨床維持妊娠常用且必需的藥物，注射用GenSci125為金賽藥業自主研發，是FDA準予臨床研究的首家注射用長效黃體酮周制劑，與注射用短效黃體酮制劑相比可以顯著降低臨床給藥次數。

點評：金賽藥業聚焦研發創新，穩步推進包括女性健康、輔助生殖等領域的戰略布局。此次獲得FDA藥物臨床試驗默示許可，標志著其發展又向前邁進一步。

NO.3 華海藥業：獲得非布司他片藥品注冊證書

1月16日，華海藥業發布公告稱，公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的非布司他片的《藥品注冊證書》。產品名稱為“非布司他片劑型”。非布司他片適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。

點評：非布司他片的獲批，進一步豐富了華海藥業的產品線，有助于提升公司產品的市場競爭力，有望對公司的經營業績產生積極影響。但需注意有可能存在銷售不達預期等情況。

NO.4 普瑞眼科：預計2023年度凈利潤為2.6億元至2.85億元

1月16日，普瑞眼科發布業績預告，預計2023年歸屬于上市公司股東的凈利潤2.6億元至2.85億元，同比增長1163.98%至1285.51%。

點評：普瑞眼科預計2023年度凈利潤大幅增長，預示著公司業務的快速恢復和發展，對投資者情緒有積極影響。