醫藥早參｜恒瑞醫藥減肥藥獲批Ⅱ期臨床試驗

每經編輯 梁梟

丨 2024年2月7日 星期三 丨

NO.1 智飛生物26價肺炎疫苗臨床申請獲受理

2月6日，智飛生物大漲8.76%。消息面上，公司于2月5日發布公告，稱近日收到全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司（以下簡稱智飛綠竹）報告，由智飛綠竹自主研發的26價肺炎球菌結合疫苗獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗申請受理通知書。

點評：目前國內尚無26價肺炎球菌結合疫苗進入臨床研究階段或獲批上市，如果后續進展順利，智飛生物的市場競爭力將進一步提高。

NO.2 恒瑞醫藥減肥藥獲批Ⅱ期臨床試驗

2月6日，恒瑞醫藥發布公告，稱子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-7535片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展用于減重適應癥的Ⅱ期臨床試驗。截至目前，HRS-7535片相關項目累計已投入研發費用約7955萬元。

點評：目前全球范圍內尚無口服小分子GLP-1R激動劑上市，恒瑞醫藥在超重或肥胖適應癥上布局多款藥物，又增投資看點。

NO.3 凱普生物HPV檢測產品獲批Ⅲ類證

2月6日，凱普生物發布公告，稱全資子公司廣州凱普醫藥科技有限公司近日取得國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》，該檢測試劑盒產品可用于體外定性檢測女性宮頸脫落上皮細胞樣本中的人乳頭瘤病毒（HPV）14種型別的核酸DNA，并鑒別基因型。

點評：凱普生物是宮頸癌篩查HPV核酸檢測的先行者，該產品獲批將進一步提升公司的核心競爭力，但實際銷售情況仍取決于市場推廣效果。

NO.4 愛博醫療發布2023年度業績快報

2月6日，愛博醫療發布2023年度業績快報，公司實現營業總收入9.51億元，同比增長64.18%，歸母凈利潤3.04億元，同比增長30.83%。其中，“普諾明”等系列人工晶狀體收入同比增長40%以上，“普諾瞳”角膜塑形鏡收入同比增長25%以上，同時視力保健產品（隱形眼鏡及隱形眼鏡護理產品等）快速增長，收入占比超過15%。

點評：考慮到愛博醫療去年的人工晶體產品中標情況良好，未來產品持續放量可期。

NO.5 科興吸附破傷風疫苗臨床研究揭盲

2月4日至2月5日，北京科興中維生物技術有限公司研制的吸附破傷風疫苗Ⅰ/Ⅲ期臨床研究盲態數據審核會和揭盲會成功舉行。揭盲初步結果顯示，該疫苗的安全性和免疫原性良好，Ⅲ期臨床志愿者接種疫苗后30天抗體陽轉率達99.48%，陽轉率達到非劣效標準；抗體幾何平均濃度（GMC）達到統計學優效。

點評：在免疫規劃項目執行不規范的國家和地區，特別是在低收入國家的不發達地區，破傷風仍是一個重要的公共衛生問題。而科興較好的臨床數據將提振投資者信心，提升企業在相關市場的話語權。