醫藥早參丨體外診斷企業菲鵬生物主動撤回IPO

每經記者 許立波    每經編輯 楊夏    

丨 2024年2月23日 星期五 丨

NO.1 證監會終止菲鵬生物發行注冊程序，公司主動要求撤回注冊申請文件

2月22日，證監會發布通知，在審閱菲鵬生物股份有限公司首次公開發行股票并在創業板上市申請文件的過程中，菲鵬生物和保薦機構華泰聯合證券有限責任公司分別提交申請，主動要求撤回注冊申請文件。證監會決定終止菲鵬生物發行注冊程序。

據財聯社，有知情人士稱，菲鵬生物在上市報告期內的業績大幅增長具有偶發特殊性因素（新冠疫情），能否維持成長性，一直是監管層較為顧慮的風險。

點評：證監會對菲鵬生物IPO的審慎態度顯現監管機構對公司歷史業績持續性的重視。撤回注冊申請可能反映出公司目前不適合公開募資。另外，菲鵬生物IPO折戟一事也為其他想要謀求上市的體外診斷企業敲響了警鐘。

NO.2 東亞藥業：擬合作設立醫藥投資基金并共同設立醫藥開發公司

2月22日，東亞藥業公告，擬與嘉富天成、臺州海盛、臨海工投、臺州開投共同出資設立臺州嘉富澤立股權投資合伙企業（有限合伙），后續與該合伙企業共同投資設立一家專業從事制劑開發的藥證公司，由藥證公司自主研發或委托CRO機構開發制劑產品并申報獲取藥品注冊證書。合伙企業總認繳出資額為1.5億元，其中東亞藥業認繳出資3900萬元，持有合伙企業26%的股權。

點評：東亞藥業合作設立醫藥投資基金和開發公司，彰顯了公司擴大在制藥領域的投資和協同效應的戰略規劃。東亞藥業尤其強調，本次合作設立投資基金和醫藥開發公司主要是為了協助公司實現下游制劑業務的拓展，最終實現向原料藥+制劑一體化發展轉型。

NO.3 恒瑞醫藥：PD-L1阿得貝利單抗新適應癥獲批臨床

2月22日，恒瑞醫藥公告，子公司獲得阿得貝利單抗注射液藥物臨床試驗批準通知書。適應癥為聯合化療新輔助治療可切除的Ⅱ期或Ⅲ期EGFR突變的非小細胞肺癌。

同日，恒瑞醫藥還公告稱，公司藥物注射用SHR-A1912獲得美國FDA快速通道資格。注射用SHR-A1912為靶向CD79b的抗體藥物偶聯物（ADC），此次獲得FDA快速通道資格的適應癥為用于治療既往接受過至少2線治療的復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。

點評：近段時間，恒瑞醫藥頻繁對外公布其創新產品的新進展，展現了公司深厚的管線儲備與技術底蘊。特別是SHR-A1912獲得美國FDA快速通道資格，意味著公司將在后續的藥物研發與審評過程中，獲得更多與FDA溝通交流的機會，將為公司藥品出海積累更多經驗。

NO.4 南微醫學業績快報：2023年凈利潤4.87億元，同比增長47.31%

2月22日，南微醫學發布業績快報，2023年度公司實現營業總收入241585.3萬元，較上年同期增長22%；歸屬于母公司所有者的凈利潤48697.92萬元，較上年同期增長47.31%。

點評：南微醫學業績快報顯示其凈利潤同比大幅增長，體現了公司經營狀況的改善。其中，行業宏觀因素起到重要作用：2023年國內醫院終端診療全面恢復，受疫情影響較大的擇期手術快速復蘇，與南微醫學主營業務相關的消化內鏡診療耗材的采購需求放量明顯。

NO.5 奇正藏藥業績快報：2023年凈利潤6.12億元，同比增長29.49%

2月22日，奇正藏藥發布業績快報，2023年公司實現營業總收入204527.22萬元，較上年同期增長0.02%；實現歸屬于上市公司股東凈利潤61173.45萬元，較上年同期增長29.49%。

點評：在營業總收入相比上一年度基本持平的情況下，奇正藏藥的凈利潤卻出現了顯著增長。對此，在業績快報中公司僅提到凈利潤增長主要原因是非經常性損益較上年同期增長所致，具體原因仍需等待年報的進一步解釋。