東陽光藥：堅持原研創新 加快打造新質生產力

3月5日，十四屆全國人大二次會議在北京開幕，政府工作報告中強調“加快創新藥等產業發展”，以及“促進醫保、醫療、醫藥協同發展和治理”。值得注意的是，這是“創新藥”一詞首次進入政府工作報告，這也間接回應了國內醫藥創新企業的期盼。

根據國家藥監局以及各企業公告的不完全統計，2024年有十數款國產1類新藥有望獲批上市，其中就包括了東陽光藥的抗丙肝創新藥：磷酸安泰他韋膠囊和英強布韋片。近年來，創新轉型已成為東陽光藥在研管線的主旋律：累計有30余個1類新藥處于申報臨床及以上階段，2023年至今，東陽光藥已有3款1類新藥申請上市。隨著研發進度穩步推進，東陽光藥的創新藥管線已基本形成“上市一批、臨床一批、開發一批”的良性循環，并迎來持續兌現期。早在2020年，東陽光藥的磷酸依米他韋膠囊已獲批上市，成為國內首款自主研發的抗丙肝口服小分子新藥，并已進入2022年國家醫保目錄。而預計將于2024年獲批上市的磷酸安泰他韋膠囊與英強布韋片組合療法，針對泛基因型慢性丙型肝炎人群，有望取代治療費用較高的進口產品。

除了1類新藥，東陽光藥還持續推進開發大分子藥物、高端仿制藥和改良型新藥等項目。大分子藥物開發方面，東陽光藥堅持仿創結合的發展思路，搭建了完備的重組蛋白、抗體、細胞及基因治療類產品的研發平臺，甘精胰島素、門冬胰島素注射液等5款產品在國內已成功獲批并實現商業化，其中甘精胰島素已在美國遞交了上市申請，有望成為首家在美國商業化胰島素藥物的中國企業。高端仿制藥方面，東陽光藥已有47個品種通過/視同通過一致性評價，其中15個品種為國內首家過評，包括磷酸奧司他韋顆粒、克拉霉素緩釋片、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、恩他卡朋片和苯溴馬隆片等。

據了解，東陽光藥是一家以廣東東陽光藥業股份有限公司為主體，以“創新+國際化”雙引擎為驅動，集藥品研產銷一體化的醫藥龍頭企業，主業聚焦感染、慢病、腫瘤三大重點領域。作為一家以自主研發為核心驅動力，植根中國、面向世界的綜合型制藥公司，東陽光藥組建了囊括跨國藥企資深工作經驗背景的科學家、研發實戰經驗豐富的青年骨干人才的核心技術團隊，已經形成一支超千人規模的專業化、能力全面的研發團隊。公開數據顯示，東陽光藥已申請超過2000件的發明專利，2022年上半年發明專利申請量進入全球生物醫藥發明專利前100。

值得一提的是，公司擁有科技部認證的抗感染新藥研發全國重點實驗室，該實驗室是2015年經科技部批準建設的第三批企業國家重點實驗室，廣東省制藥領域唯一一家企業國家重點實驗室，同時也是東莞市第一家申報獲批的企業國家重點實驗室。2022年原依托單位廣東東陽光藥業有限公司與中山大學對實驗室進行優化重組，并于2023年獲得科技部批準建立“抗感染新藥研發全國重點實驗室”。

根據公開資料，該實驗室長期致力于抗感染創新藥物的研發，涉及丙肝、乙肝、流感等疾病。結合東陽光藥在抗感染領域強大的新藥開發能力及中山大學雄厚的基礎與臨床研究實力，企業與高校間的產學研協同創新不斷加強，實驗室累計取得了豐碩的成果：共有12個新藥臨床批件，其中已有2個藥物上市，2個藥物申報上市，1個全球首創新藥進入臨床Ⅲ期，1個新藥完成美國臨床Ⅰ期并獲得FDA孤兒藥資格認定。同時，實驗室共完成18項國家科技重大專項，7項省市級重點項目，致力解決我國在高傳染性、高致病性、高危害性和突發性傳染病缺乏有效創新藥物的難題，提高我國抗感染創新藥物研發的水平和國際競爭力，助力實現“健康中國”戰略目標。

不久前，中央經濟工作會議部署的九項重點任務中，第一項就提出要以科技創新引領現代化產業體系建設，發展“新質生產力”。對新質生產力而言，創新驅動是“新”的關鍵、高質量發展是“質”的要義，創新藥產業作為科技密集型、科技驅動型的高質產業，在科技革命與產業變革中表現最為活躍，同時也是發展最為迅猛的幾大新興產業之一。此次的政府工作報告不僅重申了“新質生產力”，而且首次點名“創新藥”，相信創新藥產業將是未來國內高質產業發展的重中之重。

據相關報道，目前科創板已匯聚了約三十家創新藥企業（含創新疫苗），合計市值近5000億元。從業績快報及業績預告來看，2023年科創板創新藥板塊營業收入和凈利潤業績雙增，營業收入合計超417億元，同比增長超36%。

東陽光藥作為一家具有全面一體化實力的研發驅動型的國際化制藥公司，依托其龐大的全球銷售網絡，公司的明星產品可威®、胰島素系列藥物、抗丙肝新藥等已產生的穩定現金流，既能支持公司的日常運營，還可以反哺其研發投入。在這樣的良性可持續發展模式下，依托于持續創新研發的新質生產力，東陽光藥或將不斷成功研發創新藥物、提升市場份額，從而實現可持續的業務增長和長期價值的創造，極大提高公司的綜合競爭力。