疫苗龍頭艾美進入重磅迭代升級疫苗申報大年 業績有望迎來高速成長

疫苗龍頭艾美疫苗今天交出2023年業績答卷。截至2023年底取得了14個臨床批件，開展了21項臨床試驗，5個已處于Ⅲ期臨床收尾階段。13價肺炎結合疫苗、無血清迭代狂犬疫苗、23價肺炎多糖疫苗三款重磅迭代升級產品，預計在2024年內申報上市，另有7款重磅迭代升級疫苗今年申報臨床。

報告期內，受新冠疫情變化影響，公司對無形資產和商譽計提減值，導致業績虧損。研發費用依然保持高速增長，2023年研發費用超6.36億元，同比增長27.2%。

從營收上看，艾美2023年業績并不突出，然而比照國際疫苗巨頭一路發展的經驗來看，疫苗往往是有生命周期的，企業如何及時調整方向、后續有無其他品種儲備，才是決勝的關鍵。高度重視研發創新的艾美疫苗，在多款重磅迭代升級疫苗進入商業化兌現的臨界點時，蘊藏著強勁的上升動能。

對mRNA熱情不減，堅持做難而正確的事

在疫苗賽道上，隨著mRNA新冠疫苗的成功推廣，mRNA（信使核糖核酸）技術獲得了前所未有的關注，更是收獲了資本市場的青睞。如今不少人追問，熱潮退去，mRNA還有多大的市場前景？答案是肯定的，獲得諾貝爾獎加持的mRNA技術應用，仍是一片藍海。

有數據表明，2023年-2028年期間，mRNA疫苗和療法市場規模將以16.8%的復合年均增長率快速增長，預計在2028年達到1018億美元。在國內率先布局mRNA技術平臺，并在臨床、產業化等方面走在前列的艾美，無疑深信這個技術平臺的潛力，并為之不懈努力。

據年報，在mRNA技術平臺布局方面，艾美疫苗在此平臺布局多款重磅產品，且該平臺通過上萬例受試者臨床試驗數據的驗證，平臺產品的安全性和有效性得到充分驗證。公司在此平臺上開發了mRNA迭代狂犬病疫苗，與傳統通過病毒培養方式的狂犬疫苗相比，具有免疫接種針次顯著減少，保護性中和抗體更高，且產生速度顯著更快，免疫持久性強等特點，為有效預防狂犬病提供更優選擇。同時，公司基于該平臺研發的呼吸道合胞病毒RSV疫苗、帶狀皰疹疫苗，預計2024年完成臨床試驗申請。

公司未來將進一步聚焦mRNA平臺關鍵技術，在此基礎上持續推動產品創新，重點關注核心疾病領域中未被滿足的臨床需求，進一步提升公司創新能力、核心競爭力及綜合實力。

迭代升級大單品布局，領跑多個黃金賽道

在重磅迭代升級疫苗的研發上，艾美始終保持急行軍的狀態，且是真金白銀的投入。2020年至2023年期間，公司的研發支出分別為1.58億元、3.07億元、5.00億元、6.36億元，年復合增長率為59.1%。2023年研發收入占比53.6%，居于同行業前列。

公司布局研發的重磅大單品疫苗，是名副其實的迭代升級疫苗。就在28日，艾美疫苗公告其四價MDCK細胞流感病毒疫苗提交臨床預申請。據公告，目前國內上市的流感疫苗均基于雞胚工藝生產，尚無基于細胞基質的流感疫苗獲批上市。更重要的是，由于流感病毒有較高變異性，艾美采用MDCK細胞替代雞胚進行培養，生產周期較短，不存在原材料供應不穩定問題，應對病毒突變能力強，可在生物反應器中自動化、規?；囵B，污染風險低，易于大規模產業化生產，因此可針對WHO公布的每季候選毒株，生產出應對當季流行株的產品，更好滿足公共衛生需求。行業顧問灼識咨詢預計2030年中國流感疫苗市場規模約200億元。

作為全球第二大狂苗企業，艾美迭代升級的狂苗系列產品布局，在業界獨樹一幟。艾美疫苗無血清迭代狂犬疫苗即將進入統計揭盲工作；新型工藝高效價人二倍體狂犬疫苗已提交臨床試驗申請；公司mRNA迭代狂犬疫苗則是國家藥品審評中心受理臨床試驗申請的首款非新冠mRNA疫苗。

此外，迭代升級肺炎系列疫苗中，13價肺炎結合疫苗已提交申報上市預申請，預計今年內申請注冊上市；23價肺炎多糖疫苗，也預計于今年內申請注冊上市；20價肺炎結合疫苗已提交臨床試驗預申請；全球同步首研的24價肺炎結合疫苗已完成臨床前研究工作。單就13價肺炎結合疫苗而言，灼識咨詢預計2030年中國市場規模將超200億元。

值得關注的是，艾美疫苗正在利用AI進行疫苗的抗原結構、mRNA序列設計，并嘗試利用AI協助疫苗工藝研發工作，后期有望加大現有應用深度，并拓展在臨床試驗數據分析方面的應用。

回看艾美疫苗去年末以來的股價走勢，受多方面因素影響，其港股股價持續在低位徘徊。對此，艾美疫苗表示，正在積極分析相關因素，相信股價利空因素已提前充分釋放。公司已經公布股份回購計劃，且控股股東連續多次增持股份，這些舉措不僅彰顯出公司對自身業務增長及前景的信心，也有助于提高股份價值，增加股東回報。未來隨著多款重磅迭代大單品疫苗進入收獲期，公司價值和競爭力有望進一步大幅提高。

（本文不構成任何投資建議，信息披露內容以公司公告為準。投資者據此操作，風險自擔。）